Land: Litauen
Språk: litauisk
Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Dekstranas 40
Fresenius Kabi Polska Sp.z.o.o.
B05AA05
Dekstranas 40
100 g/1000 ml
infuzinis tirpalas
leisti į veną
Receptinis
Dextran
Išregistruotas
2004-01-13
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI DEXTRAN 40 FRESENIUS 10 % INFUZINIS TIRPALAS Dekstranas 40 ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADEDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Dextran 40 Fresenius ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Dextran 40 Fresenius 3. Kaip vartoti Dextran 40 Fresenius 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Dextran 40 Fresenius 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA DEXTRAN 40 FRESENIUS IR KAM JIS VARTOJAMAS Dextran 40 Fresenius yra gliukozės makromolekulinio polimero dekstrano 40, kurio molekulinė masė yra apie 40000, infuzinis tirpalas, vartojamas plazmos tūriui papildyti. Infuzavus vaisto į veną, greitai padidėja koloidinis ir osmosinis kraujo spaudimas. Dekstranas prisijungia vandenį ir padidina plazmos tūrį (prie 1 g vaisto prisijungia 20 ml vandens). Vaisto poveikio trukmės pakanka, kad paciento, kurį ištiko sunkus šokas, būklė pagerėtų. Vaistas mažina kraujo klampumą, apsaugo nuo trombocitų agregacijos, o įvykus šokui gerina mikrocirkuliaciją. Dekstranas negali prijungti ir pernešti deguonies, todėl jo vartoti kaip visiško kraujo pakaitalo negalima. Dextran 40 Fresenius vartojamas kaip papildoma priemonė gydant įvairių rūšių šoką, įskaitant hipovoleminį, kurį sukėlė nudegimas, kraujavimas, operacija arba trauma. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DEXTRAN 40 FRESENIUS DEXTRAN 40 FRESENIUS VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija dekstranui 40 arba bet ku Les hele dokumentet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Dextran 40 Fresenius 10 % infuzinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1000 ml infuzinio tirpalo yra 100 g dekstrano 40. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 1000 ml infuzinio tirpalo yra 3,5 g natrio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Infuzinis tirpalas Tirpalas yra skaidrus bespalvis, jame nėra matomų dalelių. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Papildoma priemonė gydant įvairių rūšių šoką, įskaitant hipovoleminį, kurį sukėlė nudegimas, kraujavimas, operacija arba trauma. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Dėl galimos anafilaktoidinės reakcijos pirmuosius 10-20 ml reikia infuzuoti iš lėto ir pacientą atidžiai stebint. Vaistinis preparatas infuzuojamas į veną infuzijų įranga. Infuzijos greitis ir infuzinio tirpalo kiekis yra koreguojami atsižvelgiant į indikacijas, paciento būklę (kraujo spaudimą, pulso dažnį, hematokrito rodmenis), amžių ir kūno svorį. Dextran 40 Fresenius 10 % infuzinis tirpalas yra plazmos tūrį didinantis vaistinis preparatas. Po infuzijos intravaskulinis tūris padidėja daugiau, negu buvo suleista skysčio. Infuzijos pradžioje rekomenduojama dažnai tikrinti spaudimą centrinėje venoje. Jei jis nesekamas, infuzija turi būti lėtesnė, be to, būtina atidžiai sekti, ar neatsiranda kraujo tūrio pertekliaus simptomų. Jei spaudimas centrinėje venoje staiga padidėja, vaistinio preparato infuziją būtina nutraukti. Likusį vaistinio preparato kiekį reikia infuzuoti lėčiau. Didžiausia paros dozė yra 1,5 g dekstrano/kg kūno svorio (atitinkamai 15 ml/ kg kūno svorio). Tai atitinka maždaug 2x500 ml Dextran 40 Fresenius 70 kg svorio pacientui. Paprastai per parą turėtų būti infuzuojama ne daugiau kaip 500 ml infuzinio tirpalo. Infuzijos greitis turi būti priderintas prie širdies ir kraujotakos būklės. Kaip taisyklė, per valandą infuzuojama ne daugiau kaip 0,2 g dekst Les hele dokumentet