Kraj: Czechy
Język: czeski
Źródło: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
16261 DEXKETOPROFEN-TROMETAMOL
Menarini International Operations Luxembourg S.A., Luxembourg Array
M01AE17
16261 DEXKETOPROFEN-TROMETAMOL
25MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
DEXKETOPROFEN
Kód SÚKL: 0057157 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266433 Velikost balení: 500 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231717 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266434 Velikost balení: 10 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0057156 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266436 Velikost balení: 20 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231712 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0057160 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266437 Velikost balení: 30 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231716 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266432 Velikost balení: 50 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266435 Velikost balení: 4 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231713 Velikost balení: 500 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231714 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0057158 Velikost balení: 500 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0057155 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231715 Velikost balení: 4 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0057153 Velikost balení: 4 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0057159 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0057163 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0057161 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0057164 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0057165 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0057154 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2006-06-21
1 Sp. zn. sukls104052/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: I NFORMACE PRO UŽIVATELE DEXOKET 25 MG POTAHOVANÉ TABLETY dexketoprofen PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 3 – 4 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. Co naleznete v této příbalové informaci: 1. Co je přípravek Dexoket a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Dexoket užívat 3. Jak se přípravek Dexoket užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Dexoket uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK DEXOKET A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Dexoket je lék proti bolesti ze skupiny léků označovaných jako nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSA). Užívá se k léčbě mírné až středně silné bolesti, např. bolesti svalů, bolesti zubů a při menstruačních bolestech (dysmenorea). Pokud se do 3 – 4 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK DEXOKET UŽÍVAT Neužívejte přípravek Dexoket: - Jestliže jste alergický(á) na dexketoprofen nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6); - Jestliže jste alergický(á) na kyselinu acetylsalicylovou nebo jiná nesteroidní antiflogistika; - Jestliže máte astma nebo trpíte astmatickými záchvaty, akutní alergickou rýmou (krátkodobý zánět nosní sliznice) Przeczytaj cały dokument
1 Sp. zn. sukls104052/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Dexoket 25 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje 25 mg dexketoprofenu v podobě dexketoprofen-trometamolu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety, s půlicí rýhou. Tablety lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Symptomatická léčba bolesti mírné až střední intenzity, jako je muskuloskeletální bolest, dysmenorea, bolesti zubů. 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí_ Podle charakteru a závažnosti bolesti se doporučuje obvykle užívat 12,5 mg (polovinu tablety) každých 4– 6 hodin nebo 25 mg každých 8 hodin. Celková denní dávka nesmí přesáhnout 75 mg. Nežádoucí účinky mohou být minimalizovány užíváním nejnižší účinné dávky po co nejkratší dobu potřebnou k úpravě příznaků (viz bod 4.4). Dexketoprofen není určen k dlouhodobé léčbě a smí být užíván pouze po dobu přítomnosti bolestivých symptomů. _ _ _Starší_ _ pacienti _ U starších pacientů se doporučuje zahájit léčbu nižší dávkou (celková denní dávka 50 mg). Dávkování může být zvýšeno na dávky doporučené pro dospělé pouze po předchozím ujištění se, že pacient lék dobře snáší. _ _ _Porucha funkce jater _ U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater musí být léčba zahájena nižší dávkou (celková denní dávka 50 mg) a pacienti mají být pečlivě sledováni. Pacienti se závažnou poruchou funkce jater nesmí dexketoprofen užívat. 2 _Porucha funkce ledvin _ U pacientů s mírnou poruchou funkcí ledvin (clearance kreatininu 60–89 ml/min) musí být počáteční dávka snížena na celkovou denní dávku 50 mg (viz bod 4.4). Pacienti se středně závažnou až závažnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu ≤ 59 ml/min) n Przeczytaj cały dokument