DEXOKET 25MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

16261 DEXKETOPROFEN-TROMETAMOL

Dostupné s:

Menarini International Operations Luxembourg S.A., Luxembourg Array

ATC kód:

M01AE17

INN (Mezinárodní Name):

16261 DEXKETOPROFEN-TROMETAMOL

Dávkování:

25MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

DEXKETOPROFEN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0057157 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266433 Velikost balení: 500 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231717 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266434 Velikost balení: 10 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0057156 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266436 Velikost balení: 20 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231712 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0057160 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266437 Velikost balení: 30 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231716 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266432 Velikost balení: 50 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266435 Velikost balení: 4 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231713 Velikost balení: 500 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231714 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0057158 Velikost balení: 500 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0057155 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231715 Velikost balení: 4 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0057153 Velikost balení: 4 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0057159 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0057163 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0057161 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0057164 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0057165 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0057154 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2006-06-21

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls104052/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
I
NFORMACE PRO UŽIVATELE
DEXOKET 25
MG POTAHOVANÉ TABLETY
dexketoprofen
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ
TUTO
PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi.
Stejně
postupujte
v případě
jakýchkoli
nežádoucích
účinků,
které
nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3
–
4 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte
se poradit
s lékařem.
Co naleznete v této příbalové informaci:
1.
Co je přípravek Dexoket a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Dexoket
užívat
3.
Jak se přípravek Dexoket užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Dexoket uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
DEXOKET A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Dexoket je lék proti bolesti ze skupiny léků
označovaných jako nesteroidní protizánětlivá
léčiva (NSA). Užívá se k léčbě mírné až středně silné
bolesti, např. bolesti svalů, bolesti zubů a při
menstruačních bolestech (dysmenorea).
Pokud se do 3
–
4 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte
se poradit s lékařem.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
DEXOKET
UŽÍVAT
Neužívejte přípravek Dexoket:
-
Jestliže jste alergický(á) na dexketoprofen nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6);
-
Jestliže jste alergický(á) na kyselinu acetylsalicylovou nebo jiná
nesteroidní antiflogistika;
-
Jestliže máte astma nebo trpíte astmatickými záchvaty, akutní
alergickou rýmou (krátkodobý
zánět nosní sliznice)

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls104052/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Dexoket 25 mg potahované tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje 25 mg dexketoprofenu v podobě
dexketoprofen-trometamolu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety, s půlicí rýhou.
Tablety lze rozdělit na stejné dávky.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Symptomatická léčba bolesti mírné až střední intenzity, jako
je muskuloskeletální bolest, dysmenorea,
bolesti zubů.
4.2.
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí_
Podle charakteru a závažnosti bolesti se doporučuje obvykle
užívat 12,5 mg (polovinu tablety) každých 4–
6 hodin nebo 25 mg každých 8 hodin. Celková denní dávka nesmí
přesáhnout 75 mg.
Nežádoucí účinky mohou být minimalizovány užíváním
nejnižší účinné dávky po co nejkratší dobu
potřebnou k úpravě příznaků (viz bod 4.4).
Dexketoprofen není určen k dlouhodobé léčbě a smí být
užíván pouze po dobu přítomnosti bolestivých
symptomů.
_ _
_Starší_
_ pacienti _
U starších pacientů se doporučuje zahájit léčbu nižší
dávkou (celková denní dávka 50 mg). Dávkování
může být zvýšeno na dávky doporučené pro dospělé pouze po
předchozím ujištění se, že pacient lék dobře
snáší.
_ _
_Porucha funkce jater _
U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater
musí být léčba zahájena nižší dávkou
(celková denní dávka 50 mg) a pacienti mají být pečlivě
sledováni. Pacienti se závažnou poruchou funkce
jater nesmí dexketoprofen užívat.
2
_Porucha funkce ledvin _
U pacientů s mírnou poruchou funkcí ledvin (clearance kreatininu
60–89 ml/min) musí být počáteční
dávka snížena na celkovou denní dávku 50 mg (viz bod 4.4).
Pacienti se středně závažnou až závažnou
poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu ≤ 59 ml/min) n