DEXACORTIN

Kraj: Słowenia

Język: słoweński

Źródło: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostępny od:

Zdravilna učinkovina: Deksametazon (v obliki natrijevega fosfata):

Ulotka dla pacjenta

Stran 1 od 11
DODATEK III
OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
A. OZNAČEVANJE
Stran 3 od 11
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN
NA STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI
{viala in škatlica}
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Dexacortin 2 mg/ml, raztopina za injiciranje za govedo, prašiče, pse
in mačke
deksametazon
2.
NAVEDBA ZDRAVILNIH UČINKOVIN IN DRUGIH SNOVI
En ml vsebuje:
Zdravilna učinkovina:
Deksametazon (v obliki natrijevega fosfata): 2,0 mg
Pomožna snov:
Benzil alkohol (E1519), 15,6 mg
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Prozorna, brezbarvna, vodna raztopina za injiciranje
4.
VELIKOST PAKIRANJA
Viale po 20, 50 in 100 ml
5.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo, prašiči, psi in mačke
6.
INDIKACIJE
Govedo, prašiči, psi in mačke: zdravljenje vnetnih ali alergijskih
stanj in urgentno zdravljenje (pri
endotoksičnem šoku ali odpovedi obtočil).
Govedo: zdravljenje primarne ketoze (acetonemije in gravidnostne
toksemije) in indukcija poroda.
Stran 4 od 11
7.
NAČIN IN POT(I) UPORABE
Za intravensko, intramuskularno ali subkutano uporabo
Živalska vrsta
Pot uporabe
Odmerek (mg deksametazona/kg)
Govedo
i.m., i.v.
0,06 mg/kg (3 ml/100 kg )
Prašiči
i.m., i.v.
0,06 mg/kg (3 ml/100 kg )
Zdravljenje se lahko ponovi enkrat po
48-urnem razmiku.
Psi in mačke
i.m., i.v., s.c.
0,10 mg/kg (0,5 ml/10 kg)
Zdravljenje se lahko ponovi enkrat po
24 do 48-urnem razmiku.
Indukcija poroda:
Govedo:
20 mg (10 ml)
Zamaška ne smete prebosti več kot 20-krat.
Pri prašičih odmerek, ki ga damo na eno mesto, ne sme biti večji od
3 ml.
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
8.
KARENCA
Govedo:
meso in organi: 8 dni
mleko: 72 ur
Prašiči:
meso in organi: 2 dni
9.
POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A)
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
10.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

Načeto/odprto zdravilo uporabite v 28 dneh.
11.
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Ne shranjujte pri temperaturi nad +25 °C.
12.
POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA
ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJA

Charakterystyka produktu

Stran 1 od 7
DODATEK I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Stran 2 od 7
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Dexacortin 2 mg/ml, raztopina za injiciranje za govedo, prašiče, pse
in mačke
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En ml vsebuje:
Zdravilna učinkovina:
Deksametazon (v obliki natrijevega fosfata): 2,0 mg
Pomožna snov:
Benzil alkohol (E1519), 15,6 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Prozorna, brezbarvna, vodna raztopina za injiciranje
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
Ciljne živalske vrste
Govedo, prašiči, psi in mačke
4.2
Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah
Govedo, prašiči, psi in mačke: zdravljenje vnetnih ali alergijskih
stanj in urgentno zdravljenje (pri
endotoksičnem šoku ali odpovedi obtočil).
Govedo: zdravljenje primarne ketoze (acetonemije in gravidnostne
toksemije) in indukcija poroda.
4.3
Kontraindikacije
Ne uporabite v primeru diabetesa mellitusa, hiperadrenokorticizma,
ledvične odpovedi, srčnega
popuščanja ali želodčno črevesnih razjed.
Ne uporabite pri živalih z infekcijskimi boleznimi oziroma uporabite
le ob sočasnem zdravljenju z
ustreznim antiinfekcijskim zdravilom.
Ne uporabljajte v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino
ali na katero koli pomožno
snov.
Stran 3 od 7
4.4.
Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto
Jih ni,
4.5
Posebni previdnostni ukrepi
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Kadar se zdravilo uporablja za indukcijo poroda pri prežvekovalcih,
se lahko poveča pojavnost
zaostale posteljice.
Odziv na dolgotrajno zdravljenje mora nadzorovati v rednih razmikih
veterinar.
Pokazalo se je, da uporaba kortikosteroidov pri konjih sproži
laminitis. Zato je treba konje,
zdravljene s takimi zdravili v času zdravljenja pogosto kontrolirati.
Zaradi farmakoloških lastnosti zdravilne učinkovine je treba posebno
paziti, kadar se zdravilo
uporablja pri živalih z oslabljenim imunskim sistemom.
Razen v primerih acetonemije in indukcije poroda dajanje
kortikosteroido