Nazione: Slovenia
Lingua: sloveno
Fonte: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Zdravilna učinkovina: Deksametazon (v obliki natrijevega fosfata):
Stran 1 od 11 DODATEK III OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO A. OZNAČEVANJE Stran 3 od 11 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN NA STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI {viala in škatlica} 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Dexacortin 2 mg/ml, raztopina za injiciranje za govedo, prašiče, pse in mačke deksametazon 2. NAVEDBA ZDRAVILNIH UČINKOVIN IN DRUGIH SNOVI En ml vsebuje: Zdravilna učinkovina: Deksametazon (v obliki natrijevega fosfata): 2,0 mg Pomožna snov: Benzil alkohol (E1519), 15,6 mg 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Prozorna, brezbarvna, vodna raztopina za injiciranje 4. VELIKOST PAKIRANJA Viale po 20, 50 in 100 ml 5. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo, prašiči, psi in mačke 6. INDIKACIJE Govedo, prašiči, psi in mačke: zdravljenje vnetnih ali alergijskih stanj in urgentno zdravljenje (pri endotoksičnem šoku ali odpovedi obtočil). Govedo: zdravljenje primarne ketoze (acetonemije in gravidnostne toksemije) in indukcija poroda. Stran 4 od 11 7. NAČIN IN POT(I) UPORABE Za intravensko, intramuskularno ali subkutano uporabo Živalska vrsta Pot uporabe Odmerek (mg deksametazona/kg) Govedo i.m., i.v. 0,06 mg/kg (3 ml/100 kg ) Prašiči i.m., i.v. 0,06 mg/kg (3 ml/100 kg ) Zdravljenje se lahko ponovi enkrat po 48-urnem razmiku. Psi in mačke i.m., i.v., s.c. 0,10 mg/kg (0,5 ml/10 kg) Zdravljenje se lahko ponovi enkrat po 24 do 48-urnem razmiku. Indukcija poroda: Govedo: 20 mg (10 ml) Zamaška ne smete prebosti več kot 20-krat. Pri prašičih odmerek, ki ga damo na eno mesto, ne sme biti večji od 3 ml. Pred uporabo preberite navodilo za uporabo. 8. KARENCA Govedo: meso in organi: 8 dni mleko: 72 ur Prašiči: meso in organi: 2 dni 9. POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A) Pred uporabo preberite navodilo za uporabo. 10. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILANačeto/odprto zdravilo uporabite v 28 dneh. 11. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Ne shranjujte pri temperaturi nad +25 °C. 12. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJA Leggi il documento completo
Stran 1 od 7 DODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA Stran 2 od 7 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Dexacortin 2 mg/ml, raztopina za injiciranje za govedo, prašiče, pse in mačke 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml vsebuje: Zdravilna učinkovina: Deksametazon (v obliki natrijevega fosfata): 2,0 mg Pomožna snov: Benzil alkohol (E1519), 15,6 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Prozorna, brezbarvna, vodna raztopina za injiciranje 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 Ciljne živalske vrste Govedo, prašiči, psi in mačke 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Govedo, prašiči, psi in mačke: zdravljenje vnetnih ali alergijskih stanj in urgentno zdravljenje (pri endotoksičnem šoku ali odpovedi obtočil). Govedo: zdravljenje primarne ketoze (acetonemije in gravidnostne toksemije) in indukcija poroda. 4.3 Kontraindikacije Ne uporabite v primeru diabetesa mellitusa, hiperadrenokorticizma, ledvične odpovedi, srčnega popuščanja ali želodčno črevesnih razjed. Ne uporabite pri živalih z infekcijskimi boleznimi oziroma uporabite le ob sočasnem zdravljenju z ustreznim antiinfekcijskim zdravilom. Ne uporabljajte v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na katero koli pomožno snov. Stran 3 od 7 4.4. Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Jih ni, 4.5 Posebni previdnostni ukrepi Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Kadar se zdravilo uporablja za indukcijo poroda pri prežvekovalcih, se lahko poveča pojavnost zaostale posteljice. Odziv na dolgotrajno zdravljenje mora nadzorovati v rednih razmikih veterinar. Pokazalo se je, da uporaba kortikosteroidov pri konjih sproži laminitis. Zato je treba konje, zdravljene s takimi zdravili v času zdravljenja pogosto kontrolirati. Zaradi farmakoloških lastnosti zdravilne učinkovine je treba posebno paziti, kadar se zdravilo uporablja pri živalih z oslabljenim imunskim sistemom. Razen v primerih acetonemije in indukcije poroda dajanje kortikosteroido Leggi il documento completo