Kraj: Niemcy
Język: niemiecki
Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Desmopressinacetat
TEVA GmbH (3086597)
H01BA02
Desmopressin acetate
Tablette
Teil 1 - Tablette; Desmopressinacetat (11869) 0,2 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 01877722 Darreichung: Tabletten Menge: 30 St; PZN: 01878986 Darreichung: Tabletten Menge: 90 St
verlängert
2009-08-07
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER DESMOPRESSIN TEVA ® 0,2 MG TABLETTEN Wirkstoff: Desmopressinacetat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, di e nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Desmopressin Teva_ _®_ _ _ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Desmopressin Teva_ _®_ _ _ beachten? 3. Wie ist _Desmopressin Teva_ _®_ _ _ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Desmopressin Teva_ _®_ _ _ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _DESMOPRESSIN TEVA_ _®_ _ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Inhaltsstoff, der die Wirkung der Tablette ausmacht (Wirkstoff), heißt Desmopressin. Desmopressin ist ein Antidiuretikum, das die von den Nieren produzierte Urinmenge verringert. _Desmopressin Teva_ _®_ _ _ wird angewendet zur Behandlung von • einer chronischen Erkrankung, dem so genannten DIABETES INSIPIDUS , die extremen Durst und eine anhaltende Ausscheidung großer Mengen verdünnten Harns verursacht. WICHTIG : Dies darf nicht mit Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit) verwechselt werden. • NÄCHTLICHEM BETTNÄSSEN bei Kindern ab 5 Jahren (unbeabsichtigtes nächtliches Wasserlassen). • HÄUFIGEM NÄCHTLICHEN HARNDRANG bei Erwachsenen (Nykturie). Bitte lesen Sie in diesem Fall sorgfältig Abschnitt 2 für wichtig Przeczytaj cały dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL _DESMOPRESSIN TEVA_ _®_ _ 0,1 MG TABLETTEN _ _DESMOPRESSIN TEVA_ _®_ _ 0,2 MG TABLETTEN _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Desmopressin Teva_ _®_ _ 0,1 mg Tabletten _ Jede _Desmopressin Teva_ _®_ 0,1 mg Tablette enthält 0,089 mg Desmopressin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 138,9 mg Lactose-Monohydrat/Tablette. _Desmopressin Teva_ _®_ _ 0,2 mg Tabletten _ Jede _Desmopressin Teva_ _®_ 0,2 mg Tablette enthält 0,178 mg Desmopressin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 138,8 mg Lactose-Monohydrat/Tablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette _Desmopressin Teva_ _®_ _ 0,1 mg Tabletten_ sind weiße, bikonvexe, ovale Tabletten mit eingeprägtem „D“, Bruchkerbe und „0,1“ auf einer Seite und glatter anderer Seite. _Desmopressin Teva_ _®_ _ 0,2 mg Tabletten_ sind weiße, bikonvexe, runde Tabletten mit eingeprägtem „D“, Bruchkerbe und „0,2“ auf einer Seite und glatter anderer Seite. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE • Zentraler Diabetes insipidus. • Enuresis nocturna bei Kindern im Alter ab 5 Jahren. • Behandlung der Nykturie aufgrund nächtlicher Polyurie bei Erwachsenen. Für wichtige Informationen hinsichtlich einer sicheren Nutzung, siehe Abschnitte 4.3 und 4.4. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die Dosis von _Desmopressin Teva_ ® ist individuell anzupassen. Diabetes insipidus _Erwachsene und Kinder_ Die geeignete Initialdosis beträgt für Erwachsene und Kinder 100 Mikrogramm (0,1 mg) 3-mal täglich und wird dann je nach Ansprechen des Patienten individuell angepasst. Klinische Erfahrungen haben gezeigt, dass die Tagesdosis zwischen 200 Mikrogramm (0,2 mg) und 1.200 Mikrogramm (1,2 mg) liegt. Für die Mehrzahl der Patienten liegt die Erhaltungsdosis zwischen 100-200 Mikrogramm (0,1- 0,2 mg) 3-ma Przeczytaj cały dokument