Desmopressin Teva 0,2 mg Tabletten

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Desmopressinacetat

Предлага се от:

TEVA GmbH (3086597)

АТС код:

H01BA02

INN (Международно Name):

Desmopressin acetate

Лекарствена форма:

Tablette

Композиция:

Teil 1 - Tablette; Desmopressinacetat (11869) 0,2 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Каталог на резюме:

PZN: 01877722 Darreichung: Tabletten Menge: 30 St; PZN: 01878986 Darreichung: Tabletten Menge: 90 St

Статус Оторизация:

verlängert

Дата Оторизация:

2009-08-07

Листовка

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
DESMOPRESSIN TEVA
® 0,2 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Desmopressinacetat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, di
e nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Desmopressin Teva_
_®_
_ _
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Desmopressin Teva_
_®_
_ _
beachten?
3.
Wie ist
_Desmopressin Teva_
_®_
_ _
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Desmopressin Teva_
_®_
_ _
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _DESMOPRESSIN TEVA_
_®_
_ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Inhaltsstoff, der die Wirkung der Tablette ausmacht (Wirkstoff),
heißt Desmopressin.
Desmopressin ist ein Antidiuretikum, das die von den Nieren
produzierte Urinmenge verringert.
_Desmopressin Teva_
_®_
_ _
wird angewendet zur Behandlung von
•
einer chronischen Erkrankung, dem so genannten DIABETES INSIPIDUS
, die extremen Durst und eine
anhaltende Ausscheidung großer Mengen verdünnten Harns verursacht.
WICHTIG
: Dies darf nicht mit
Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit) verwechselt werden.
•
NÄCHTLICHEM BETTNÄSSEN
bei Kindern ab 5 Jahren (unbeabsichtigtes nächtliches Wasserlassen).
•
HÄUFIGEM NÄCHTLICHEN HARNDRANG
bei Erwachsenen (Nykturie). Bitte lesen Sie in diesem Fall
sorgfältig Abschnitt 2 für wichtig

Данни за продукта

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_DESMOPRESSIN TEVA_
_®_
_ 0,1 MG TABLETTEN _
_DESMOPRESSIN TEVA_
_®_
_ 0,2 MG TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Desmopressin Teva_
_®_
_ 0,1 mg Tabletten _
Jede
_Desmopressin Teva_
_®_
0,1 mg Tablette enthält 0,089 mg Desmopressin.
Sonstiger Bestandteil
mit bekannter Wirkung: 138,9 mg Lactose-Monohydrat/Tablette.
_Desmopressin Teva_
_®_
_ 0,2 mg Tabletten _
Jede
_Desmopressin Teva_
_®_
0,2 mg Tablette enthält 0,178 mg Desmopressin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 138,8 mg
Lactose-Monohydrat/Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Desmopressin Teva_
_®_
_ 0,1 mg Tabletten_
sind weiße, bikonvexe, ovale Tabletten mit eingeprägtem „D“,
Bruchkerbe und „0,1“ auf einer Seite und glatter anderer Seite.
_Desmopressin Teva_
_®_
_ 0,2 mg Tabletten_
sind weiße, bikonvexe, runde Tabletten mit eingeprägtem „D“,
Bruchkerbe und „0,2“ auf einer Seite und glatter anderer Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Zentraler Diabetes insipidus.
•
Enuresis nocturna bei Kindern im Alter ab 5 Jahren.
•
Behandlung der Nykturie aufgrund nächtlicher Polyurie bei
Erwachsenen. Für wichtige
Informationen hinsichtlich einer sicheren Nutzung, siehe Abschnitte
4.3 und 4.4.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosis von
_Desmopressin Teva_
®
ist individuell anzupassen.
Diabetes insipidus
_Erwachsene und Kinder_
Die geeignete Initialdosis beträgt für Erwachsene und Kinder 100
Mikrogramm (0,1 mg) 3-mal täglich
und wird dann je nach Ansprechen des Patienten individuell angepasst.
Klinische Erfahrungen haben
gezeigt, dass die Tagesdosis zwischen 200 Mikrogramm (0,2 mg) und
1.200 Mikrogramm (1,2 mg)
liegt. Für die Mehrzahl der Patienten liegt die Erhaltungsdosis
zwischen 100-200 Mikrogramm (0,1-
0,2 mg) 3-ma