Kraj: Chorwacja
Język: chorwacki
Źródło: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
colecalciferolum
Mibe Pharmaceuticals d.o.o., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg, Hrvatska
A11CC05
colecalciferolum
800 IU
tableta
Urbroj: svaka tableta sadrži 8 mg koncentrata kolekalciferola (u obliku praška) (što odgovara 20 mikrograma kolekalciferola = 800 IU vitamina D3)
bez recepta
mibe GmbH Arzneimittel, Brehna, Njemačka
Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-530181318-01]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-530181318-02] Urbroj: 381-12-01/70-15-09
2015-11-25
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA DEKRISTOLMIN 800 IU TABLETE_ _ kolekalciferol (vitamin D 3 ) Za primjenu u dojenčadi, djece i odraslih PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Dekristolmin 800 IU i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Dekristolmin 800 IU 3. Kako uzimati Dekristolmin 800 IU 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Dekristolmin 800 IU 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE DEKRISTOLMIN 800 IU I ZA ŠTO SE KORISTI Dekristolmin 800 IU sadrţi vitamin D 3 (kolekalciferol) potreban za regulaciju apsorpcije i metabolizma kalcija te ugradnju kalcija u koštano tkivo. Dekristolmin 800 IU se koristi: - za profilaksu rahitisa (oštećeno očvršćivanje kosti tijekom faze rasta) i osteomalacije (omekšavanje kosti) u djece i odraslih - za profilaksu nedostatka vitamina D u djece i odraslih s utvrđenim rizikom - za potporno liječenje osteoporoze (stanjivanje koštanog tkiva) u odraslih 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DEKRISTOLMIN 800 IU NEMOJTE UZIMATI DEKRISTOLMIN 800 IU: ako ste alergični na kolekalciferol ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). ako imate hiperkalcemiju (visoka razina kalcija u krvi) ako imate hiperkalciuriju (visoka razina kalcija u urinu) ako imate dijagnosticiranu hipervitaminozu D (visoka razina vitamina D u krvi) ako imate bubreţne kamence UPOZORENJA I MJ Przeczytaj cały dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Dekristolmin 400 IU tablete Dekristolmin 800 IU tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Dekristolmin 400 IU tablete: Svaka tableta sadrži 4 mg koncentrata kolekalciferola (u obliku praška) (što odgovara 10 µg kolekalciferola = 400 IU vitamina D 3 ). Dekristolmin 800 IU tablete: Svaka tableta sadrži 8 mg koncentrata kolekalciferola (u obliku praška) (što odgovara 20 µg kolekalciferola = 800 IU vitamina D 3 ). Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna tableta Dekristolmin 400 IU sadrži 27,58 mg laktoze hidrat i 0,77 mg saharoze. Jedna tableta Dekristolmin 800 IU sadrži 55,15 laktoze hidrat i 1,54 saharoze. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Dekristolmin 400 IU su okrugle, lagano konveksne, bijele do žućkaste tablete. Dekristolmin 800 IU su konveksne, duguljaste, bijele do žućkaste tablete s razdjelnim urezom. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE - Profilaksa rahitisa i osteomalacije u djece i odraslih - Profilaksa nedostatka vitamina D u djece i odraslih s utvrđenim rizikom - Kao dodatak specifičnoj terapiji osteoporoze u odraslih 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Profilaksa rahitisa i osteomalacije u djece i odraslih _ 1 tableta Dekristolmin 400 IU ili ½ tablete Dekristolmin 800 IU dnevno (što odgovara 0,01 mg ili 400 IU vitamina D 3 ) (vidjeti dio 4.4). Doziranje treba utvrditi nadležni liječnik. Obično se za profilaksu rahitisa u prijevremeno rođene novorođenčadi preporučuju 2 tablete Dekristolmin 400 IU ili 1 tableta Dekristolmin 800 IU dnevno (što odgovara 0,02 mg ili 800 IU vitamina D 3 ) (vidjeti dio 4.4). _Profilaksa nedostatka vitamina D u djece i odraslih s utvrđenim rizikom _ Dojenčad (0-12 mjeseci): H A L M E D 12 - 09 - 2019 O D O B R E N O 2 1 tableta Dekristolmin 400 IU dnevno (što odgovara 0,01 mg ili 400 IU vitamina D 3 ) (vidjeti dio 4.4). Djeca, adolesecenti i odrasli: 1-2 tablete Dekristolmin 400 IU i Przeczytaj cały dokument