DEFLAZACORT NORMON 30 mg COMPRIMIDOS EFG

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

DEFLAZACORT

Dostępny od:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Kod ATC:

H02AB13

INN (International Nazwa):

DEFLAZACORT

Dawkowanie:

30 mg

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO

Skład:

DEFLAZACORT 30 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Deflazacort

Podsumowanie produktu:

DEFLAZACORT NORMON 30 mg COMPRIMIDOS EFG, 10 comprimidos Autorizado 12/04/2011 Comercializado - DEFLAZACORT NORMON 30 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos Autorizado 12/04/2011 Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2011-04-12

Ulotka dla pacjenta

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DEFLAZACORT NORMON 30 MG COMPRIMIDOS EFG
Deflazacort
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es deflazacort NORMON 30 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar deflazacort NORMON 30 mg comprimidos
3. Cómo tomar deflazacort NORMON 30 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de deflazacort NORMON 30 mg comprimidos
6. Información adicional
1. QUÉ ES DEFLAZACORT NORMON 30 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Deflazacort NORMON es un medicamento perteneciente a un grupo de
medicamentos conocidos como
corticosteroides, que tienen propiedades antiinflamatorias y
antialérgicas.
Deflazacort NORMON está indicado en el tratamiento de:
-
Enfermedades reumáticas y del colágeno tales como artritis
reumatoide, artritis psoriásica y lupus
eritematoso sistémico.
-
Enfermedades de la piel tales como pénfigo, dermatitis exfoliativas
generalizadas y psoriasis grave.
-
Enfermedades alérgicas: asma bronquial que no responde al tratamiento
convencional.
-
Enfermedades
pulmonares:
sarcoidosis,
neumoconiosis
por
polvo
orgánico,
fibrosis
pulmonar
idiopática.
-
Enfermedades oculares: coroiditis, coriorretinitis, iritis e
iridociclitis.
-
Enfermedades de la sangre: trombocitopenia idiopática, anemias
hemolíticas y tratamiento paliativo de
leucemias y linfomas.
-
Enfermedades gastrointestinales y hepáticas: colitis ulcerosa,
enfermedad de Crohn y hepatitis crónica
activa.
-
Enfermedades del riñón: síndrome nefrótico.
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Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Deflazacort NORMON 6 mg comprimidos EFG.
Deflazacort NORMON 30 mg comprimidos EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Deflazacort NORMON 6 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene:
Deflazacort
.........................................................................................
6 mg
Excipientes: Lactosa 147,27 mg (como lactosa monohidrato)
Deflazacort NORMON 30 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene:
Deflazacort
.......................................................................................
30 mg
Excipientes: Lactosa 294,54 mg (como lactosa monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Deflazacort NORMON 6 mg comprimidos: Comprimidos de color blanquecino,
redondos, planos y con
doble ranura en una cara.
Deflazacort NORMON 30 mg comprimidos: Comprimidos de color
blanquecino, redondos, planos y con
doble ranura en una cara.
El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ENFERMEDADES
REUMÁTICAS
Y
DEL
COLÁGENO:
Tratamiento
de
las
agudizaciones
y/o
terapia
de
mantenimiento de la artritis reumatoide y de la artritis psoriásica
cuando se han mostrado ineficaces los
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tratamientos conservadores, polimialgia reumática, fiebre reumática
aguda, lupus eritematoso sistémico,
dermatomiositis grave, periarteritis nudosa, arteritis craneal y
granulomatosis de Wegener.
ENFERMEDADES
DERMATOLÓGICAS: Pénfigo penfigoide bulloso, dermatitis exfoliativas
generalizadas,
eritema severo multiforme, eritema nudoso y psoriasis grave.
ENFERMEDADES ALÉRGICAS: Asma bronquial refractario a la terapia
convencional.
ENFERMEDADES
PULMONARES:
Sarcoidosis
con
afección
pulmonar,
alveolitis
alérgica
extrínseca
(neumoconiosis por polvo orgánico), neumonía intersticial
descamativa (fibrosis pulmonar idiopática).
PATOLOGÍA OCULAR: Coroiditis, corioretinitis, iritis e iridociclitis.
ENFERMEDADES
HEMATOLÓGICAS:
Trombocitopenia
idiopática;
ane