Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DEFLAZACORT
LABORATORIOS NORMON S.A.
H02AB13
DEFLAZACORT
30 mg
COMPRIMIDO
DEFLAZACORT 30 mg
VÍA ORAL
con receta
Deflazacort
DEFLAZACORT NORMON 30 mg COMPRIMIDOS EFG, 10 comprimidos Autorizado 12/04/2011 Comercializado - DEFLAZACORT NORMON 30 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos Autorizado 12/04/2011 Comercializado
Autorizado
2011-04-12
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DEFLAZACORT NORMON 30 MG COMPRIMIDOS EFG Deflazacort LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es deflazacort NORMON 30 mg comprimidos y para qué se utiliza 2. Antes de tomar deflazacort NORMON 30 mg comprimidos 3. Cómo tomar deflazacort NORMON 30 mg comprimidos 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de deflazacort NORMON 30 mg comprimidos 6. Información adicional 1. QUÉ ES DEFLAZACORT NORMON 30 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Deflazacort NORMON es un medicamento perteneciente a un grupo de medicamentos conocidos como corticosteroides, que tienen propiedades antiinflamatorias y antialérgicas. Deflazacort NORMON está indicado en el tratamiento de: - Enfermedades reumáticas y del colágeno tales como artritis reumatoide, artritis psoriásica y lupus eritematoso sistémico. - Enfermedades de la piel tales como pénfigo, dermatitis exfoliativas generalizadas y psoriasis grave. - Enfermedades alérgicas: asma bronquial que no responde al tratamiento convencional. - Enfermedades pulmonares: sarcoidosis, neumoconiosis por polvo orgánico, fibrosis pulmonar idiopática. - Enfermedades oculares: coroiditis, coriorretinitis, iritis e iridociclitis. - Enfermedades de la sangre: trombocitopenia idiopática, anemias hemolíticas y tratamiento paliativo de leucemias y linfomas. - Enfermedades gastrointestinales y hepáticas: colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn y hepatitis crónica activa. - Enfermedades del riñón: síndrome nefrótico. 2 Lugege kogu dokumenti
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Deflazacort NORMON 6 mg comprimidos EFG. Deflazacort NORMON 30 mg comprimidos EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Deflazacort NORMON 6 mg comprimidos: Cada comprimido contiene: Deflazacort ......................................................................................... 6 mg Excipientes: Lactosa 147,27 mg (como lactosa monohidrato) Deflazacort NORMON 30 mg comprimidos: Cada comprimido contiene: Deflazacort ....................................................................................... 30 mg Excipientes: Lactosa 294,54 mg (como lactosa monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos. Deflazacort NORMON 6 mg comprimidos: Comprimidos de color blanquecino, redondos, planos y con doble ranura en una cara. Deflazacort NORMON 30 mg comprimidos: Comprimidos de color blanquecino, redondos, planos y con doble ranura en una cara. El comprimido se puede dividir en mitades iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS ENFERMEDADES REUMÁTICAS Y DEL COLÁGENO: Tratamiento de las agudizaciones y/o terapia de mantenimiento de la artritis reumatoide y de la artritis psoriásica cuando se han mostrado ineficaces los 2 de 9 tratamientos conservadores, polimialgia reumática, fiebre reumática aguda, lupus eritematoso sistémico, dermatomiositis grave, periarteritis nudosa, arteritis craneal y granulomatosis de Wegener. ENFERMEDADES DERMATOLÓGICAS: Pénfigo penfigoide bulloso, dermatitis exfoliativas generalizadas, eritema severo multiforme, eritema nudoso y psoriasis grave. ENFERMEDADES ALÉRGICAS: Asma bronquial refractario a la terapia convencional. ENFERMEDADES PULMONARES: Sarcoidosis con afección pulmonar, alveolitis alérgica extrínseca (neumoconiosis por polvo orgánico), neumonía intersticial descamativa (fibrosis pulmonar idiopática). PATOLOGÍA OCULAR: Coroiditis, corioretinitis, iritis e iridociclitis. ENFERMEDADES HEMATOLÓGICAS: Trombocitopenia idiopática; ane Lugege kogu dokumenti