Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Triptorelinum
Ferring GmbH
L02AE04
Triptorelinum
3,75 mg
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 zestaw Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990366118
Bezterminowe
Strona 1 z 9 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA DECAPEPTYL DEPOT, 3,75 MG, PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DO WSTRZYKIWAŃ _Triptorelinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do lekarza. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Decapeptyl Depot i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Decapeptyl Depot 3. Jak stosować Decapeptyl Depot 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Decapeptyl Depot 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST DECAPEPTYL DEPOT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Decapeptyl Depot zawiera tryptorelinę (w postaci octanu tryptoreliny). Jednym z jej działań jest zmniejszanie wytwarzania przez organizm hormonów płciowych. Decapeptyl Depot stosowany jest: U mężczyzn: do leczenia hormonozależnego raka gruczołu krokowego miejscowo zaawansowanego lub z przerzutami, do diagnostyki hormonozależności raka gruczołu krokowego (ocena wskazań do leczenia hormonalnego). U kobiet: Do zmniejszania stężeń hormonów jajnika w celu: zmniejszenia wielkości mięśniaków macicy (powszechnie znanych jako włókniaki), które są łagodnymi guzami powstającymi z mięśniówki macicy (warstwa mięśni gładkich), leczenia endometriozy (tworzenie się tkanki macicznej poza macicą). 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DECAPEPTYL DEPOT KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DECAPEPTYL DEPOT Przeczytaj cały dokument
Strona 1 z 15 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO DECAPEPTYL DEPOT, 3 , 75 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ampułkostrzykawka z zawiera 3 , 75 mg _ _ tryptoreliny _(Triptorelinum)_ w postaci octanu tryptoreliny, do odtworzenia w 1 ml rozpuszczalnika zawierającego sód. Po odtworzeniu produktu stężenie sodu wynosi 3,69 mg/ml, co odpowiada 0,160 mmol/ml. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań Wygląd: Przed zmieszaniem: biały do nieznacznie żółtego proszek i przezroczysty, bezbarwny, wodnisty płyn Po zmieszaniu: jednorodna, mleczno biała do nieznacznie żółtej zawiesina 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA _ _ _Mężczyźni: _ _ _ • Leczenie hormonozależnego raka gruczołu krokowego miejscowo zaawansowanego lub z przerzutami. • Diagnostyka hormonozależności raka gruczołu krokowego (ocena wskazań do leczenia hormonalnego). _ _ _Kobiety:_ • Leczenie potwierdzonej badaniem laparoskopowym endometriozy w przypadku, gdy nie ma wskazań do leczenia chirurgicznego. • Przygotowanie do leczenia operacyjnego objawowych mięśniaków macicy w przypadku, kiedy wskazane jest zmniejszenie wielkości mięśniaków przed planowanym zabiegiem. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Produkt powinien być stosowany wyłącznie pod nadzorem lekarza specjalisty posiadającego wyposażenie niezbędne do regularnego monitorowania reakcji na leczenie. Dawkowanie _Mężczyźni: _ • rak gruczołu krokowego i diagnostyka hormonozależności raka gruczołu krokowego Raz na 4 tygodnie należy wstrzyknąć dawkę zawartą w jednej ampułkostrzykawce, odpowiadającą 3,75 mg tryptoreliny. W celu zapewnienia nieprzerwanie małego stężenia testosteronu należy przestrzegać podawania produktu co 4 tygodnie. _ _ Strona 2 z 15 _Kobiety: _ • mięśniaki macicy i endometrioza Raz na 4 tygodn Przeczytaj cały dokument