Kraj: Niemcy
Język: niemiecki
Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Darunavir
1 A Pharma GmbH (8013083)
J05AE10
Darunavir
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Darunavir (32142) 800 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2018-02-23
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN DARUNAVIR - 1 A PHARMA 800 MG FILMTABLETTEN Darunavir LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Darunavir - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Darunavir - 1 A Pharma beachten? 3. Wie ist Darunavir - 1 A Pharma einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Darunavir - 1 A Pharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DARUNAVIR - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST DARUNAVIR - 1 A PHARMA? Darunavir - 1 A Pharma enthält den Wirkstoff Darunavir. Darunavir - 1 A Pharma ist ein antiretrovirales Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen mit dem menschlichen Immunschwächevirus (HIV). Es gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Proteasehemmer. Die Wirkung von Darunavir - 1 A Pharma beruht auf einer Verringerung der Anzahl der HI-Viren in Ihrem Körper. Dies stärkt Ihr Immunsystem und vermindert das Risiko von Erkrankungen, die mit einer HIV-Infektion zusammenhängen. WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Darunavir - 1 A Pharma 800 mg Filmtabletten wird zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern (ab 3 Jahre und mit mindestens 40 kg Körpergewicht) angewendet, die mit HIV infiziert sind und die bi Przeczytaj cały dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Darunavir - 1 A Pharma 400 mg Filmtabletten Darunavir - 1 A Pharma 800 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Darunavir - 1 A Pharma 400 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 400 mg Darunavir. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 0,258 mg Gelborange S (E 110). _Darunavir - 1 A Pharma 800 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 800 mg Darunavir. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _ _ _Darunavir - 1 A Pharma 400 mg Filmtabletten _ Hellorangefarbene, ovale Filmtablette mit der Prägung „400“ auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite. Größe: ca. 17,1 x 8,6 mm _Darunavir - 1 A Pharma 800 mg Filmtabletten _ Dunkelrote, ovale Filmtablette mit der Prägung „800“ auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite. Größe: ca. 20,2 x 10,1 mm 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Darunavir - 1 A Pharma zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir eingenommen ist indiziert in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Therapie bei Patienten mit Infektionen mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV-1). Darunavir - 1 A Pharma zusammen mit Cobicistat eingenommen ist indiziert in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Therapie von Infektionen mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV-1) bei erwachsenen Patienten (siehe Abschnitt 4.2). Darunavir - 1 A Pharma 400 mg/- 800 mg Filmtabletten können zur Erreichung der geeigneten Dosis zur Therapie der HIV-1-Infektion bei Erwachsenen und bei pädiatrischen Patienten ab 3 Jahre und mindestens 40 kg Körpergewicht angewendet werden, die antiretroviral nicht vorbehandelt (ART-naiv) sind (siehe Abschnitt 4.2). ART-vorbehandelt sind und keine Darunavir-Resistenz-assoziierten Mutationen (DRV- RAMs) und < 100.000 HIV-1-RNA-Kopien/ml im Plasma und eine CD4+-Zellzahl von ≥ 100 x 10 6 Zellen/l besitzen. Die Entscheidung für einen Thera Przeczytaj cały dokument