DAIVONEX 0,05 mg/1 ml külsőleges oldat

Kraj: Węgry

Język: węgierski

Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Składnik aktywny:

calcipotriol

Dostępny od:

Leo Pharma A/S

Kod ATC:

D05AX02

INN (International Nazwa):

calcipotriol

Sztuk w opakowaniu:

1x100 ml

Klasa:

TT

Typ recepty:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Status autoryzacji:

Önálló teljes

Data autoryzacji:

2002-02-11

Ulotka dla pacjenta

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ
SZÁMÁRA
DAIVONEX 0,05 MG/1 ML KÜLSŐLEGES

OLDAT
kálcipotriol
_Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el
figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót._
-
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
-
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
-
_Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad,_
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik
az Önéhez hasonlóak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Daivonex 0,05 mg/1 ml külsőleges oldat
és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Daivonex 0,05 mg/1 ml külsőleges oldat alkalmazása
előtt.
3.
Hogyan kell alkalmazni a Daivonex 0,05 mg/1 ml külsőleges oldatot?
4.
Lehetséges mellékhatások.
5.
A készítmény tárolása.
6. További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DAIVONEX 0,05 MG/1 ML KÜLSŐLEGES
OLDAT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Daivonex 0,05 mg/1 ml külsőleges oldat a hajas fejbőr
pszoriázisának (pikkelysömör) helyi
kezelésére szolgáló gyógyszerkészítmény.
Hatóanyaga a kálcipotriol, egy D-vitamin analóg, mely elősegíti a
bőrsejtek teljes kifejlődési folya-
matát, akadályozza szaporodásukat és így normalizálja a
pikkelysömörre jellemző elszarusodási
folyamatot.
2.
TUDNIVALÓK A DAIVONEX 0,05 MG/1 ML KÜLSŐLEGES OLDAT
ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A DAIVONEX 0,05 MG/1 ML KÜLSŐLEGES OLDATOT AZ ALÁBBI
ESETEKBEN:

a készítmény bármely összetevőjével szembeni
túlérzékenység,

kalcium-anyagcsere zavar,

súlyos máj- vagy vesebetegség.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK:
A Daivonex 0,05 mg/1 ml külsőleges oldat nem alkalmazható az
arcbőrön, mert helyi irritációt okozhat.
Az oldat alkalmazása után gondosan kezet kell mosni,

Charakterystyka produktu

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
DAIVONEX 0,05 MG/1 ML KÜLSŐLEGES OLDAT
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag: Kálcipotriol
0,05 mg (0,0522 mg kálcipotriol-hidrát formájában) 1 ml oldatban.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldat:
Tiszta, színtelen, enyhén viszkózus oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hajas fejbőr psoriasisának kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Felnőttek:_
A Daivonex 0,05 mg/1 ml külsőleges oldatot naponta kétszer (reggel
és este) kell felvinni az érintett
területekre. A készítményből hetente 60 ml-nél több nem
alkalmazható.
Daivonex 0,05 mg/1g krémmel vagy kenőccsel együtt alkalmazva a
kálcipotriol heti adagja nem
haladhatja meg az 5 mg-ot, ami megfelel 100 g krém, vagy kenőcs
használatának (1 ml Daivonex 0,05
mg/1 ml külsőleges oldat megfelel 1 g Daivonex 0,05 mg/1g krémnek
vagy kenőcsnek.)
A kezelés időtartama: 6-8 hét.
_Gyermekek_:
Nem ajánlott, mert nincs tapasztalat a Daivonex 0,05 mg/1 ml
külsőleges oldat gyermekeknél történő
alkalmazására vonatkozóan.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A Daivonex 0,05 mg/1 ml külsőleges oldat bármely összetevőjével
szembeni túlérzékenység.
Kalcium anyagcsere ismert zavara.
Súlyos máj- vagy vesebetegség.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A Daivonex 0,05 mg/1 ml külsőleges oldat az arcbőrön helyi
irritációt okozhat. Ezért nem szabad az
oldatot közvetlenül felvinni az arcbőrre. A készítmény
alkalmazása után alapos kézmosás javasolt, az
oldat arcra történő gondatlan átvitelének elkerülése
érdekében.
A terápia előtt és alatt a szérum kalciumszint rendszeres
ellenőrzése javasolt. A maximális heti dózist
túllépő folyamatos kezelés folyamán hypercalcaemia, a vesékben
pedig gócos kalcifikáció fejlődhet
ki. Ilyen esetekben a kezelést azonnal le kell állítani és a
szérum kalciumszint hetenkénti ellenőrzése
szükséges az értékek norma