Land: Hongarije
Taal: Hongaars
Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
calcipotriol
Leo Pharma A/S
D05AX02
calcipotriol
1x100 ml
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Önálló teljes
2002-02-11
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA DAIVONEX 0,05 MG/1 ML KÜLSŐLEGES OLDAT kálcipotriol _Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót._ - _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ - _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ - _Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad,_ _mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Daivonex 0,05 mg/1 ml külsőleges oldat és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Daivonex 0,05 mg/1 ml külsőleges oldat alkalmazása előtt. 3. Hogyan kell alkalmazni a Daivonex 0,05 mg/1 ml külsőleges oldatot? 4. Lehetséges mellékhatások. 5. A készítmény tárolása. 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DAIVONEX 0,05 MG/1 ML KÜLSŐLEGES OLDAT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Daivonex 0,05 mg/1 ml külsőleges oldat a hajas fejbőr pszoriázisának (pikkelysömör) helyi kezelésére szolgáló gyógyszerkészítmény. Hatóanyaga a kálcipotriol, egy D-vitamin analóg, mely elősegíti a bőrsejtek teljes kifejlődési folya- matát, akadályozza szaporodásukat és így normalizálja a pikkelysömörre jellemző elszarusodási folyamatot. 2. TUDNIVALÓK A DAIVONEX 0,05 MG/1 ML KÜLSŐLEGES OLDAT ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A DAIVONEX 0,05 MG/1 ML KÜLSŐLEGES OLDATOT AZ ALÁBBI ESETEKBEN: a készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység, kalcium-anyagcsere zavar, súlyos máj- vagy vesebetegség. FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK: A Daivonex 0,05 mg/1 ml külsőleges oldat nem alkalmazható az arcbőrön, mert helyi irritációt okozhat. Az oldat alkalmazása után gondosan kezet kell mosni, Lees het volledige document
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE DAIVONEX 0,05 MG/1 ML KÜLSŐLEGES OLDAT 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag: Kálcipotriol 0,05 mg (0,0522 mg kálcipotriol-hidrát formájában) 1 ml oldatban. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldat: Tiszta, színtelen, enyhén viszkózus oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Hajas fejbőr psoriasisának kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _Felnőttek:_ A Daivonex 0,05 mg/1 ml külsőleges oldatot naponta kétszer (reggel és este) kell felvinni az érintett területekre. A készítményből hetente 60 ml-nél több nem alkalmazható. Daivonex 0,05 mg/1g krémmel vagy kenőccsel együtt alkalmazva a kálcipotriol heti adagja nem haladhatja meg az 5 mg-ot, ami megfelel 100 g krém, vagy kenőcs használatának (1 ml Daivonex 0,05 mg/1 ml külsőleges oldat megfelel 1 g Daivonex 0,05 mg/1g krémnek vagy kenőcsnek.) A kezelés időtartama: 6-8 hét. _Gyermekek_: Nem ajánlott, mert nincs tapasztalat a Daivonex 0,05 mg/1 ml külsőleges oldat gyermekeknél történő alkalmazására vonatkozóan. 4.3 ELLENJAVALLATOK A Daivonex 0,05 mg/1 ml külsőleges oldat bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység. Kalcium anyagcsere ismert zavara. Súlyos máj- vagy vesebetegség. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK A Daivonex 0,05 mg/1 ml külsőleges oldat az arcbőrön helyi irritációt okozhat. Ezért nem szabad az oldatot közvetlenül felvinni az arcbőrre. A készítmény alkalmazása után alapos kézmosás javasolt, az oldat arcra történő gondatlan átvitelének elkerülése érdekében. A terápia előtt és alatt a szérum kalciumszint rendszeres ellenőrzése javasolt. A maximális heti dózist túllépő folyamatos kezelés folyamán hypercalcaemia, a vesékben pedig gócos kalcifikáció fejlődhet ki. Ilyen esetekben a kezelést azonnal le kell állítani és a szérum kalciumszint hetenkénti ellenőrzése szükséges az értékek norma Lees het volledige document