Kraj: Portugalia
Język: portugalski
Źródło: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Tacrolímus
Sandoz Farmacêutica, Lda.
L04AD02
Tacrolimus
5 mg
Cápsula de libertação prolongada
Tacrolímus, mono-hidratado 5.112 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
16.3 - Imunomoduladores
MSRM restrita - Alínea c)
Genérico
tacrolimus
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5782149 CNPEM: 50045130 CHNM: 10087060 Não Comercializado
Autorizado
2019-11-08
1 FOLHETO INFORMATIVO Folheto informativo: Informação para o doente Dailiport 0,5 mg cápsulas de libertação prolongada Dailiport 1 mg cápsulas de libertação prolongada Dailiport 2 mg cápsulas de libertação prolongada Dailiport 3 mg cápsulas de libertação prolongada Dailiport 5 mg cápsulas de libertação prolongada tacrolímus Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Dailiport e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Dailiport 3. Como tomar Dailiport 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Dailiport 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Dailiport e para que é utilizado Dailiport contém a substância ativa tacrolímus. É um imunossupressor. Após o seu transplante (fígado, rim), o seu sistema imunológico irá tentar rejeitar o novo órgão. Dailiport é utilizado para controlar a resposta imunitária do seu corpo, permitindo-lhe aceitar o órgão transplantado. Também lhe pode ser administrado Dailiport quando estiver a ocorrer uma rejeição do fígado, rim, coração ou outro órgão transplantado, nas situações em que o tratamento, que estava a fazer anteriormente, não foi capaz de controlar a sua resposta imunitária após o transplante. Dailiport é utilizado em adultos. 2. O que precisa de saber antes de tomar Dailiport Não tome Dailiport: - se tem alergia ao tacrolímus ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na sec Przeczytaj cały dokument
APROVADO EM 15-04-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Dailiport 0,5 mg cápsulas de libertação prolongada Dailiport 1 mg cápsulas de libertação prolongada Dailiport 2 mg cápsulas de libertação prolongada Dailiport 3 mg cápsulas de libertação prolongada Dailiport 5 mg cápsulas de libertação prolongada 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula de libertação prolongada contém 0,5 mg de tacrolímus (na forma de mono-hidrato). Cada cápsula de libertação prolongada contém 1 mg de tacrolímus (na forma de mono-hidrato). Cada cápsula de libertação prolongada contém 2 mg de tacrolímus (na forma de mono-hidrato). Cada cápsula de libertação prolongada contém 3 mg de tacrolímus (na forma de mono-hidrato). Cada cápsula de libertação prolongada contém 5 mg de tacrolímus (na forma de mono-hidrato). Excipiente(s) com efeito conhecido Dailiport 0,5 mg cápsulas de libertação prolongada: Cada cápsula contém 54 mg de lactose mono-hidratada. Cada cápsula contém 5,4 microgramas de Amarelo Sunset FCF (E110). Cada cápsula contém 0,4 microgramas de Vermelho de Allura AC (E129). Cada cápsula contém 3,4 microgramas de tartrazina (E102). Dailiport 1 mg cápsulas de libertação prolongada: Cada cápsula contém 107 mg de lactose mono-hidratada. Cada cápsula contém 7,4 microgramas de Amarelo Sunset FCF (E110). Cada cápsula contém 0,6 microgramas de Vermelho de Allura AC (E129). Dailiport 2 mg cápsulas de libertação prolongada: Cada cápsula contém 215 mg de lactose mono-hidratada. Cada cápsula contém 9,3 microgramas de Amarelo Sunset FCF (E110). Cada cápsula contém 0,8 microgramas de Vermelho de Allura AC (E129). Cada cápsula contém 17,4 microgramas de tartrazina (E102). Dailiport 3 mg cápsulas de libertação prolongada: Cada cápsula contém 322 mg de lactose mono-hidratada. Cada cápsula contém 51,9 microgramas de Amarelo Sunset FCF (E110). Cada cápsula contém 1,0 microgramas de Vermelho de Allura AC (E129). Dailipor Przeczytaj cały dokument