Dailiport 5 mg Cápsula de libertação prolongada

Country: Պորտուգալիա

language: պորտուգալերեն

source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

active_ingredient:

Tacrolímus

MAH:

Sandoz Farmacêutica, Lda.

ATC_code:

L04AD02

INN:

Tacrolimus

dosage:

5 mg

pharmaceutical_form:

Cápsula de libertação prolongada

composition:

Tacrolímus, mono-hidratado 5.112 mg

administration_route:

Via oral

units_in_package:

Blister 30 unidade(s)

class:

16.3 - Imunomoduladores

prescription_type:

MSRM restrita - Alínea c)

therapeutic_group:

Genérico

therapeutic_area:

tacrolimus

therapeutic_indication:

Duração do Tratamento: Longa Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 5782149 CNPEM: 50045130 CHNM: 10087060 Não Comercializado

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

2019-11-08

PIL


1
FOLHETO INFORMATIVO
Folheto informativo: Informação para o doente
Dailiport 0,5 mg cápsulas de libertação prolongada
Dailiport 1 mg cápsulas de libertação prolongada
Dailiport 2 mg cápsulas de libertação prolongada
Dailiport 3 mg cápsulas de libertação prolongada
Dailiport 5 mg cápsulas de libertação prolongada
tacrolímus
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Dailiport e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Dailiport
3.
Como tomar Dailiport
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Dailiport
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Dailiport e para que é utilizado
Dailiport contém a substância ativa tacrolímus. É um
imunossupressor. Após o seu
transplante (fígado, rim), o seu sistema imunológico irá tentar
rejeitar o novo órgão.
Dailiport é utilizado para controlar a resposta imunitária do seu
corpo, permitindo-lhe
aceitar o órgão transplantado.
Também lhe pode ser administrado Dailiport quando estiver a ocorrer
uma rejeição do
fígado, rim, coração ou outro órgão transplantado, nas
situações em que o tratamento,
que estava a fazer anteriormente, não foi capaz de controlar a sua
resposta imunitária
após o transplante.
Dailiport é utilizado em adultos.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Dailiport
Não tome Dailiport:
-
se tem alergia ao tacrolímus ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na sec

SPC

APROVADO EM
15-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Dailiport 0,5 mg cápsulas de libertação prolongada
Dailiport 1 mg cápsulas de libertação prolongada
Dailiport 2 mg cápsulas de libertação prolongada
Dailiport 3 mg cápsulas de libertação prolongada
Dailiport 5 mg cápsulas de libertação prolongada
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula de libertação prolongada contém 0,5 mg de tacrolímus
(na forma de mono-hidrato).
Cada cápsula de libertação prolongada contém 1 mg de tacrolímus
(na forma de mono-hidrato).
Cada cápsula de libertação prolongada contém 2 mg de tacrolímus
(na forma de mono-hidrato).
Cada cápsula de libertação prolongada contém 3 mg de tacrolímus
(na forma de mono-hidrato).
Cada cápsula de libertação prolongada contém 5 mg de tacrolímus
(na forma de mono-hidrato).
Excipiente(s) com efeito conhecido
Dailiport 0,5 mg cápsulas de libertação prolongada:
Cada cápsula contém 54 mg de lactose mono-hidratada.
Cada cápsula contém 5,4 microgramas de Amarelo Sunset FCF (E110).
Cada cápsula contém 0,4 microgramas de Vermelho de Allura AC (E129).
Cada cápsula contém 3,4 microgramas de tartrazina (E102).
Dailiport 1 mg cápsulas de libertação prolongada:
Cada cápsula contém 107 mg de lactose mono-hidratada.
Cada cápsula contém 7,4 microgramas de Amarelo Sunset FCF (E110).
Cada cápsula contém 0,6 microgramas de Vermelho de Allura AC (E129).
Dailiport 2 mg cápsulas de libertação prolongada:
Cada cápsula contém 215 mg de lactose mono-hidratada.
Cada cápsula contém 9,3 microgramas de Amarelo Sunset FCF (E110).
Cada cápsula contém 0,8 microgramas de Vermelho de Allura AC (E129).
Cada cápsula contém 17,4 microgramas de tartrazina (E102).
Dailiport 3 mg cápsulas de libertação prolongada:
Cada cápsula contém 322 mg de lactose mono-hidratada.
Cada cápsula contém 51,9 microgramas de Amarelo Sunset FCF (E110).
Cada cápsula contém 1,0 microgramas de Vermelho de Allura AC (E129).
Dailipor