Kraj: Holandia
Język: niderlandzki
Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
NAPROXENNATRIUM SAMENSTELLING overeenkomend met ; NAPROXEN
Nederlandse Drogisterij Service B.V. Benjamin Franklinstraat 2 8013 NC ZWOLLE
M01AE02
NAPROXENNATRIUM COMPOSITION in accordance with ; NAPROXEN
Filmomhulde tablet
INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Naproxen
Hulpstoffen: INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 3350; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYVINYLALCOHOL (E1203); POVIDON K 25 (E 1201); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
2014-11-10
DA NAPROXENNATRIUM 220 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN Module 1.3.1.2 RVG 115154 PIL Version 2210a Page 1 of 6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER DA NAPROXENNATRIUM 220 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN naproxennatrium LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE INFORMATIE VOOR U. Dit geneesmiddel kan zonder voorschrift verkregen worden. Desondanks moet u DA Naproxennatrium 220 mg zorgvuldig gebruiken om een goed resultaat te bereiken. - Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen. - Heeft u nog vragen. Raadpleeg dan uw arts of apotheker. - Raadpleeg een arts, als uw verschijnselen verergeren of niet verbeteren na 10 dagen. - Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. WAT IS DA NAPROXENNATRIUM 220 MG EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? 2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U DA NAPROXENNATRIUM 220 MG INNEEMT 3. HOE WORDT DA NAPROXENNATRIUM 220 MG INGENOMEN? 4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN 5. HOE BEWAART U DA NAPROXENNATRIUM 220 MG? 6. AANVULLENDE INFORMATIE 1. WAT IS DA NAPROXENNATRIUM 220 MG EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? DA Naproxennatrium 220 mg behoort tot de groep van pijnstillende, koortsverlagende en ontstekingsremmende geneesmiddelen. DA Naproxennatrium 220 mg kan gebruikt worden ter verlichting van hoofdpijn, reumatische pijn, spierpijn, spit, menstruatiepijn, tand- en kiespijn, pijn en koorts bij griep en verkoudheid en pijn en koorts bij vaccinatie. 2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U DA NAPROXENNATRIUM 220 MG INNEEMT WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? − als u allergisch (overgevoelig) bent voor naproxen of naproxennatrium, of één van de andere bestanddelen van DA Naproxennatrium 220 mg; − als u ooit een allergische reactie heeft vertoond (bijvoorbeeld astma, loopneus of jeuk) bij gebruik van Aspirine/ acetylsalicylzuur (om bloedstolsels te voorkomen), ibuprofen of andere pijnstillende en ontstekingsremmende geneesmi Przeczytaj cały dokument
DA NAPROXENNATRIUM 220 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN Module 1.3.1.1 RVG 115154 SPC Version 2210a Page 1 of 8 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS Samenvatting van de productkenmerken 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL DA Naproxennatrium 220 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING De tabletten bevatten als werkzaam bestanddeel 220 mg naproxennatrium per tablet. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES - hoofdpijn - tand- en kiespijn - spierpijn - spit - reumatische pijn - menstruatiepijn - pijn en koorts bij griep en verkoudheid - koorts en pijn na vaccinatie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: _ Iedere 8 tot 12 uur 1 tablet. Eventueel kan een aanvangsdosis van 2 tabletten worden genomen en als de klachten aanhouden na 12 uur nog een tablet. Niet meer dan drie tabletten per 24 uur. _Ouderen vanaf 65 jaar: _ Niet meer dan 2 tabletten per 24 uur. DA Naproxennatrium 220 mg wordt oraal ingenomen, bij voorkeur onmiddellijk na de maaltijd met een ruime hoeveelheid water of melk. 4.3 CONTRA-INDICATIES - Overgevoeligheid voor naproxen of naproxennatrium, of één van de hulpstoffen. - Bekende allergische reacties zoals astma, rhinitis of urticaria bij toediening van acetylsalicylzuur of andere niet-steroïde ontstekingsremmende middelen (prostaglandinesynthetaseremmende middelen). DA NAPROXENNATRIUM 220 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN Module 1.3.1.1 RVG 115154 SPC Version 2210a Page 2 of 8 - Actieve of geschiedenis van terugkerende maagzweren of –bloedingen (twee of meer duidelijke periodes van bewezen ulceratie of bloeding) of andere bloedingen zoals cerebrovasculaire bloedingen - Voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloeding of perforatie, gerelateerd aan eerdere NSAID- gebruik - Hemorrhagische diathese of behandeling met antistollingsmiddelen. - Nierinsufficïentie. - Ernstig hartfalen. - Derde trimester van de zwangerschap. 4.4 BIJZONDE Przeczytaj cały dokument