DA Naproxennatrium 220 mg, filmomhulde tabletten

Երկիր: Նիդերլանդեր

Լեզու: հոլանդերեն

Աղբյուրը: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ակտիվ բաղադրիչ:

NAPROXENNATRIUM SAMENSTELLING overeenkomend met ; NAPROXEN

Հասանելի է:

Nederlandse Drogisterij Service B.V. Benjamin Franklinstraat 2 8013 NC ZWOLLE

ATC կոդը:

M01AE02

INN (Միջազգային անվանումը):

NAPROXENNATRIUM COMPOSITION in accordance with ; NAPROXEN

Դեղագործական ձեւ:

Filmomhulde tablet

Կազմը:

INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Կառավարման երթուղին:

Oraal gebruik

Թերապեւտիկ տարածք:

Naproxen

Ապրանքի ամփոփագիր:

Hulpstoffen: INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 3350; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYVINYLALCOHOL (E1203); POVIDON K 25 (E 1201); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Հաստատման ամսաթիվը:

2014-11-10

Տեղեկատվական թերթիկ

DA NAPROXENNATRIUM 220 MG, FILMOMHULDE
TABLETTEN
Module 1.3.1.2
RVG 115154
PIL
Version 2210a
Page 1 of 6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
DA NAPROXENNATRIUM 220 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
naproxennatrium
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE
INFORMATIE VOOR U.
Dit geneesmiddel kan zonder voorschrift verkregen worden. Desondanks
moet u DA Naproxennatrium
220 mg zorgvuldig gebruiken om een goed resultaat te bereiken.
-
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.
-
Heeft u nog vragen. Raadpleeg dan uw arts of apotheker.
-
Raadpleeg een arts, als uw verschijnselen verergeren of niet
verbeteren na 10 dagen.
-
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een
bijwerking optreedt die niet in
deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. WAT IS DA NAPROXENNATRIUM 220 MG EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U DA NAPROXENNATRIUM 220 MG INNEEMT
3. HOE WORDT DA NAPROXENNATRIUM 220 MG INGENOMEN?
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
5. HOE BEWAART U DA NAPROXENNATRIUM 220 MG?
6. AANVULLENDE INFORMATIE
1. WAT IS DA NAPROXENNATRIUM 220 MG EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
DA Naproxennatrium 220 mg behoort tot de groep van pijnstillende,
koortsverlagende en
ontstekingsremmende geneesmiddelen.
DA Naproxennatrium 220 mg kan gebruikt worden ter verlichting van
hoofdpijn, reumatische pijn,
spierpijn, spit, menstruatiepijn, tand- en kiespijn, pijn en koorts
bij griep en verkoudheid en pijn en
koorts bij vaccinatie.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U DA NAPROXENNATRIUM 220 MG INNEEMT
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
−
als u allergisch (overgevoelig) bent voor naproxen of naproxennatrium,
of één van de andere
bestanddelen van DA Naproxennatrium 220 mg;
−
als u ooit een allergische reactie heeft vertoond (bijvoorbeeld astma,
loopneus of jeuk) bij gebruik
van Aspirine/ acetylsalicylzuur (om bloedstolsels te voorkomen),
ibuprofen of andere pijnstillende
en ontstekingsremmende geneesmi

Ապրանքի հատկությունները

DA NAPROXENNATRIUM 220 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
Module 1.3.1.1
RVG 115154
SPC
Version 2210a
Page 1 of 8
1.3.1.1
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Samenvatting van de productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
DA Naproxennatrium 220 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
De tabletten bevatten als werkzaam bestanddeel 220 mg naproxennatrium
per tablet.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
hoofdpijn
-
tand- en kiespijn
-
spierpijn
-
spit
-
reumatische pijn
-
menstruatiepijn
-
pijn en koorts bij griep en verkoudheid
-
koorts en pijn na vaccinatie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: _
Iedere 8 tot 12 uur 1 tablet. Eventueel kan een aanvangsdosis van 2
tabletten worden genomen en als
de klachten aanhouden na 12 uur nog een tablet. Niet meer dan drie
tabletten per 24 uur.
_Ouderen vanaf 65 jaar: _
Niet meer dan 2 tabletten per 24 uur.
DA Naproxennatrium 220 mg wordt oraal ingenomen, bij voorkeur
onmiddellijk na de maaltijd met een
ruime hoeveelheid water of melk.
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor naproxen of naproxennatrium, of één van de
hulpstoffen.
-
Bekende allergische reacties zoals astma, rhinitis of urticaria bij
toediening van acetylsalicylzuur of
andere niet-steroïde ontstekingsremmende middelen
(prostaglandinesynthetaseremmende
middelen).
DA NAPROXENNATRIUM 220 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
Module 1.3.1.1
RVG 115154
SPC
Version 2210a
Page 2 of 8
-
Actieve of geschiedenis van terugkerende maagzweren of –bloedingen
(twee of meer duidelijke
periodes van bewezen ulceratie of bloeding) of andere bloedingen zoals
cerebrovasculaire
bloedingen
-
Voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloeding of perforatie,
gerelateerd aan eerdere NSAID-
gebruik
-
Hemorrhagische diathese of behandeling met antistollingsmiddelen.
-
Nierinsufficïentie.
-
Ernstig hartfalen.
-
Derde trimester van de zwangerschap.
4.4
BIJZONDE