D-CURE

Kraj: Litwa

Język: litewski

Źródło: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Składnik aktywny:

Kolekalciferolis

Dostępny od:

Actiofarma, UAB

Kod ATC:

A11CC05

INN (International Nazwa):

Kolekalciferolis

Dawkowanie:

25 000 TV

Forma farmaceutyczna:

geriamasis tirpalas

Droga podania:

vartoti per burną

Typ recepty:

Receptinis

Dziedzina terapeutyczna:

Colecalciferol

Status autoryzacji:

Išregistruotas

Data autoryzacji:

2019-05-28

Charakterystyka produktu

III PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
D-CURE 25 000 TV geriamasis tirpalas
Kolekalciferolis
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Kiekvienoje 1 ml ampulėje yra 0,625 mg kolekalciferolio,
atitinkančio 25 000 TV vitamino D
3
.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra tokoferolio acetato, poliglicerolio oleato (E475),
rafinuoto alyvuogių aliejaus, apelsininių
citrinmedžių vaisių žievelių eterinio aliejaus.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Geriamasis tirpalas.
4 x 1 ml ampulės
12 x 1 ml ampulių
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki/EXP {MMMM mm}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Actiofarma“
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
N4 (1 ml) – LT/L/19/0930/001
N12 (1 ml) – LT/L/19/0930/002
13.
LYGIAGRETAUS NUMERIS
Serija/Lot
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
D-CURE
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
GAMINTOJAS SMB TECHNOLOGY SA-NV, Rue du Parc Industriel 39, 6900
Marche-en-Famenne,
Belgija
PERPAKAVO UAB „Entafarma“
PERPAK. SERIJA
_Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio skiriasi laikymo
sąlygomis: referencinio_
_ampule