Land: Litauen
Sprache: Litauisch
Quelle: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Kolekalciferolis
Actiofarma, UAB
A11CC05
Kolekalciferolis
25 000 TV
geriamasis tirpalas
vartoti per burną
Receptinis
Colecalciferol
Išregistruotas
2019-05-28
III PRIEDAS ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS D-CURE 25 000 TV geriamasis tirpalas Kolekalciferolis 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje 1 ml ampulėje yra 0,625 mg kolekalciferolio, atitinkančio 25 000 TV vitamino D 3 . 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra tokoferolio acetato, poliglicerolio oleato (E475), rafinuoto alyvuogių aliejaus, apelsininių citrinmedžių vaisių žievelių eterinio aliejaus. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Geriamasis tirpalas. 4 x 1 ml ampulės 12 x 1 ml ampulių 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti per burną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki/EXP {MMMM mm} 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS UAB „Actiofarma“ 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI) N4 (1 ml) – LT/L/19/0930/001 N12 (1 ml) – LT/L/19/0930/002 13. LYGIAGRETAUS NUMERIS Serija/Lot 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU D-CURE 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi. 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: {numeris} SN: {numeris} NN: {numeris} GAMINTOJAS SMB TECHNOLOGY SA-NV, Rue du Parc Industriel 39, 6900 Marche-en-Famenne, Belgija PERPAKAVO UAB „Entafarma“ PERPAK. SERIJA _Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio skiriasi laikymo sąlygomis: referencinio_ _ampule Lesen Sie das vollständige Dokument