D-Cura 25.000 IE, drank

Kraj: Holandia

Język: niderlandzki

Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Składnik aktywny:

CHOLECALCIFEROL; SAMENSTELLING overeenkomend met CHOLECALCIFEROL;

Dostępny od:

Eureco-Pharma B.V.

Kod ATC:

A11CC05

INN (International Nazwa):

CHOLECALCIFEROL; COMPOSITION equivalent to CHOLECALCIFEROL;

Forma farmaceutyczna:

Drank

Droga podania:

Oraal gebruik

Dziedzina terapeutyczna:

Colecalciferol

Podsumowanie produktu:

Hulpstoffen: OLIJFOLIE, GEZUIVERD; POLYOXYETHYLEEN (40) SORBITOLSEPTAOLEAAT; SINAASAPPELOLIE; TOCOFEROL, DL-ALFA ACETAAT;

Ulotka dla pacjenta

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
D-CURA 25.000 IE, DRANK
Cholecalciferol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn
voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is D-Cura en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS D-CURA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
D-Cura is een vitamine product: D-Cura bevat cholecalciferol
(equivalent aan vitamine D3).
D-Cura 25.000 IE wordt gebruikt voor de initiële behandeling van
vitamine D-tekort.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
- Als u bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
- Als u jonger bent dan 18 jaar.
- Als u een verhoogde calciumconcentratie in het bloed
(hypercalciëmie) heeft en/of
- Als u een verhoogde calciumconcentratie in de urine (hypercalciurie)
heeft.
- Als u een verstoord hormoonmetabolisme van de bijschildklier
(pseudohypoparathyroidisme) heeft, kan de
vitamine D behoefte afnemen als gevolg van fasen van de normale
vitamine D gevoeligheid. In dit geval is er
mogelijk een risico op langdurige overdosering. Voor dit soort
situaties zijn betere reguleerbare vitamine D
producten beschikbaar.
- Als u een aanleg heeft voor calcium-bevattende nierste

Charakterystyka produktu

BIJLAGE 1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
D-CURA 25.000 IE, drank
D-CURA 100.000 IE, drank
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
D-CURA 25.000 IE:
1 ml oplossing (1 ampul) bevat 0,625 mg cholecalciferol, overeenkomend
met 25.000 IE
vitamine D.
D-CURA 100.000 IE:
1 ml oplossing (1 ampul) bevat 2,5 mg cholecalciferol, overeenkomend
met 100.000 IE
vitamine D.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Orale oplossing
Heldere, licht gele, olieachtige vloeistof met een sinaasappelgeur
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
D-CURA is geïndiceerd voor de aanvangsbehandeling van vitamine
D-deficiëntie.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering dient individueel te worden bepaald door de behandelend
arts.
Als startdosering voor de behandeling van vitamine D-deficiëntie
onder medisch toezicht,
wordt een enkelvoudige dosering of een cumulatieve dosis van 100.000
IE , over een periode
van 1 week, aanbevolen.
1 ampul van D-CURA 100.000 IE kan worden voorgeschreven als een enkele
dosis per week
of als 4 ampullen van D-CURA 25.000 IE verdeeld over meerdere giften
per week (zie 4.4 -
100.000 IE).
Noodzakelijke aanvullende behandeling met D-CURA moet worden besloten
door de
behandelend arts. Serumconcentraties van 25-hydroxycalciferol en
calcium dienen
gecontroleerd te worden na de start van de behandeling. De noodzaak
voor verdere
monitoring kan individueel worden bepaald aan de hand van de
toegediende dosis en de
behoeften van de patiënt. Voor de behandeling van vitamine
D-deficiëntie dient een
aanvangsdosis gevolgd te worden door een onderhoudstherapie
(chole)calciferol.
Onderhoudstherapie vereist lagere cholecalciferol doseringen.
Speciale populaties
_Nierinsufficiëntie _
D-CURA mag niet worden gebruikt in combinatie met calcium bij
patiënten met ernstige
nierinsufficiëntie.
_Leverinsufficiëntie _
Er is geen aanpassing van de dosering nodig bij patiënten met
leverinsufficiëntie.
_Pediatrische patiënten (<1