Pays: Pays-Bas
Langue: néerlandais
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CHOLECALCIFEROL; SAMENSTELLING overeenkomend met CHOLECALCIFEROL;
Eureco-Pharma B.V.
A11CC05
CHOLECALCIFEROL; COMPOSITION equivalent to CHOLECALCIFEROL;
Drank
Oraal gebruik
Colecalciferol
Hulpstoffen: OLIJFOLIE, GEZUIVERD; POLYOXYETHYLEEN (40) SORBITOLSEPTAOLEAAT; SINAASAPPELOLIE; TOCOFEROL, DL-ALFA ACETAAT;
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER D-CURA 25.000 IE, DRANK Cholecalciferol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is D-Cura en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS D-CURA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? D-Cura is een vitamine product: D-Cura bevat cholecalciferol (equivalent aan vitamine D3). D-Cura 25.000 IE wordt gebruikt voor de initiële behandeling van vitamine D-tekort. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - Als u bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - Als u jonger bent dan 18 jaar. - Als u een verhoogde calciumconcentratie in het bloed (hypercalciëmie) heeft en/of - Als u een verhoogde calciumconcentratie in de urine (hypercalciurie) heeft. - Als u een verstoord hormoonmetabolisme van de bijschildklier (pseudohypoparathyroidisme) heeft, kan de vitamine D behoefte afnemen als gevolg van fasen van de normale vitamine D gevoeligheid. In dit geval is er mogelijk een risico op langdurige overdosering. Voor dit soort situaties zijn betere reguleerbare vitamine D producten beschikbaar. - Als u een aanleg heeft voor calcium-bevattende nierste Lire le document complet
BIJLAGE 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL D-CURA 25.000 IE, drank D-CURA 100.000 IE, drank 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING D-CURA 25.000 IE: 1 ml oplossing (1 ampul) bevat 0,625 mg cholecalciferol, overeenkomend met 25.000 IE vitamine D. D-CURA 100.000 IE: 1 ml oplossing (1 ampul) bevat 2,5 mg cholecalciferol, overeenkomend met 100.000 IE vitamine D. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Orale oplossing Heldere, licht gele, olieachtige vloeistof met een sinaasappelgeur 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES D-CURA is geïndiceerd voor de aanvangsbehandeling van vitamine D-deficiëntie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosering dient individueel te worden bepaald door de behandelend arts. Als startdosering voor de behandeling van vitamine D-deficiëntie onder medisch toezicht, wordt een enkelvoudige dosering of een cumulatieve dosis van 100.000 IE , over een periode van 1 week, aanbevolen. 1 ampul van D-CURA 100.000 IE kan worden voorgeschreven als een enkele dosis per week of als 4 ampullen van D-CURA 25.000 IE verdeeld over meerdere giften per week (zie 4.4 - 100.000 IE). Noodzakelijke aanvullende behandeling met D-CURA moet worden besloten door de behandelend arts. Serumconcentraties van 25-hydroxycalciferol en calcium dienen gecontroleerd te worden na de start van de behandeling. De noodzaak voor verdere monitoring kan individueel worden bepaald aan de hand van de toegediende dosis en de behoeften van de patiënt. Voor de behandeling van vitamine D-deficiëntie dient een aanvangsdosis gevolgd te worden door een onderhoudstherapie (chole)calciferol. Onderhoudstherapie vereist lagere cholecalciferol doseringen. Speciale populaties _Nierinsufficiëntie _ D-CURA mag niet worden gebruikt in combinatie met calcium bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie. _Leverinsufficiëntie _ Er is geen aanpassing van de dosering nodig bij patiënten met leverinsufficiëntie. _Pediatrische patiënten (<1 Lire le document complet