Kraj: Mołdawia
Język: rumuński
Źródło: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Cyanocobalaminum
Lekhim-Harkov SAP
B03BA01
Cyanocobalaminum
0.5 mg/ml
soluţie injectabilă
N10
cu prescripție
Lekhim-Harkov SAP, Ucraina
2021-11-28
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT CYANOCOBALAMINA 0,5 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ _Cianocobalamină_ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Cyanocobalamina şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Cyanocobalamina 3. Cum să utilizaţi Cyanocobalamina 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Cyanocobalamina 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE CYANOCOBALAMINA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Cyanocobalamina este o vitamină solubilă în apă – vitamina B 12 . Acționează asupra metabolismului, formării elementelor figurate ale sângelui. Se utilizează pentru tratamentul: Anemiilor (scăderea numărului de globule roșii în sânge) de orice cauză. Bolilor sistemului nervos, în special ale celui periferic. Tulburărilor de dezvoltare fizică la copii. În perioada de însănătoșire după boli infecțioase. Tulburărilor absorbției intestinale cauzate de alergia la gluten - sprue (concomitent cu acid folic). Bolilor de ficat. Bolii cauzate de expunerea la radiație ionizantă (boala actinică). Bolilor de piele. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CYANOCOBALAMINA NU UTILIZAŢI CYANOCOBALAMINA - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la cianocobalamină sau la alte componente ale medicamentului, enum Przeczytaj cały dokument
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cyanocobalamina 0,5 mg/ml soluție injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanța activă este cianocobalamina. 1 fiolă (1 ml) soluţie injectabilă conţine: _substanţa activă: _ cianocobalamina 0,5 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă. Lichid transparent, de culoare roșu-aprins. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul anemiilor maligne, posthemoragice și fierodeficitare, anemiilor aplastice la copii, anemiilor de origine alimentară, anemiilor cauzate de substanțe toxice și medicamente, anemiilor determinate de deficitul de vitamina B 12 , indiferent de cauza deficitului (gastrectomie, infestare cu helminți, tulburarea absorbției intestinale, sarcina). Polinevrite, nevralgie de trigemen, sciatică, cauzalgie, migrenă, nevrite diabetice, scleroză laterală amiotrofică, paralizie cerebrală infantilă, sindromul Down, delir alcoolic. Distrofie la copii, perioada de convalescență după boli infecțioase, sprue (concomitent cu acid folic), maladii hepatice (hepatite, ciroză, hepatită acută A), boala actinică, psoriazis, dermatita herpetiformă, neurodermită, fotodermatoză. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Cyanocobalamina se administrează intramuscular, subcutanat sau intravenos, iar în caz de mieloză funiculară laterală și scleroza laterală amiotrofică - și intralumbar. _ _ _Adulți_ În anemie B 12 - deficitară medicamentul este utilizat în doze de 100-200 mcg (0,1-0,2 mg) la fiecare două zile, până la atingerea remisiunii. La apariția simptomelor de mieloză funiculară și în caz de anemie macrocitară cu afectarea sistemului nervos, ciancobalamină este utilizată în doză de 400-500 mcg (0,4-0,5 mg) și mai mult. În prima săptămână se administrează zilnic, ulterior - la intervale de 5-7 zile (concomitent se administrează acid folic). În cazuri severe se administrează intrarahidian, înce Przeczytaj cały dokument