Cyanocobalamina 0.5 mg/ml soluţie injectabilă

Land: Republik Moldau

Sprache: Rumänisch

Quelle: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

Cyanocobalaminum

Verfügbar ab:

Lekhim-Harkov SAP

ATC-Code:

B03BA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Cyanocobalaminum

Dosierung:

0.5 mg/ml

Darreichungsform:

soluţie injectabilă

Einheiten im Paket:

N10

Verschreibungstyp:

cu prescripție

Hergestellt von:

Lekhim-Harkov SAP, Ucraina

Berechtigungsdatum:

2021-11-28

Gebrauchsinformation

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CYANOCOBALAMINA 0,5 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
_Cianocobalamină_
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Cyanocobalamina şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Cyanocobalamina
3. Cum să utilizaţi Cyanocobalamina
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Cyanocobalamina
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1. CE ESTE CYANOCOBALAMINA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cyanocobalamina este o vitamină solubilă în apă – vitamina B
12
. Acționează asupra metabolismului,
formării elementelor figurate ale sângelui.
Se utilizează pentru tratamentul:
Anemiilor (scăderea numărului de globule roșii în sânge) de orice
cauză.
Bolilor sistemului nervos, în special ale celui periferic.
Tulburărilor de dezvoltare fizică la copii.
În perioada de însănătoșire după boli infecțioase.
Tulburărilor absorbției intestinale cauzate de alergia la gluten -
sprue (concomitent cu acid folic).
Bolilor de ficat.
Bolii cauzate de expunerea la radiație ionizantă (boala actinică).
Bolilor de piele.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CYANOCOBALAMINA
NU UTILIZAŢI CYANOCOBALAMINA
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la cianocobalamină sau la
alte componente ale medicamentului,
enum

Fachinformation

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cyanocobalamina 0,5 mg/ml soluție injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Substanța activă este cianocobalamina.
1 fiolă (1 ml) soluţie injectabilă conţine:
_substanţa activă: _
cianocobalamina 0,5 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Lichid transparent, de culoare roșu-aprins.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul anemiilor maligne, posthemoragice și fierodeficitare,
anemiilor aplastice la copii,
anemiilor de origine alimentară, anemiilor cauzate de substanțe
toxice și medicamente, anemiilor
determinate de deficitul de vitamina B
12
, indiferent de cauza deficitului (gastrectomie, infestare cu
helminți, tulburarea absorbției intestinale, sarcina).
Polinevrite, nevralgie de trigemen, sciatică, cauzalgie, migrenă,
nevrite diabetice, scleroză laterală
amiotrofică, paralizie cerebrală infantilă, sindromul Down, delir
alcoolic.
Distrofie la copii, perioada de convalescență după boli
infecțioase, sprue (concomitent cu acid folic),
maladii hepatice (hepatite, ciroză, hepatită acută A), boala
actinică, psoriazis, dermatita herpetiformă,
neurodermită, fotodermatoză.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Cyanocobalamina se administrează intramuscular, subcutanat sau
intravenos, iar în caz de mieloză
funiculară laterală și scleroza laterală amiotrofică - și
intralumbar.
_ _
_Adulți_
În anemie B
12
- deficitară medicamentul este utilizat în doze de 100-200 mcg
(0,1-0,2 mg) la fiecare
două zile, până la atingerea remisiunii.
La apariția simptomelor de mieloză funiculară și în caz de anemie
macrocitară cu afectarea sistemului
nervos, ciancobalamină este utilizată în doză de 400-500 mcg
(0,4-0,5 mg) și mai mult. În prima
săptămână se administrează zilnic, ulterior - la intervale de 5-7
zile (concomitent se administrează
acid folic). În cazuri severe se administrează intrarahidian,
înce