Kraj: Włochy
Język: włoski
Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Elettroliti
BAXTER S.P.A.
B05BB01
Electrolytes
"SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 SACCHE IN PO/PA DA 1000 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 20 SACCHE IN PO/PA DA 500 ML
M
Elettroliti
045010028 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE IN PO/PA DA 1000 ML - Autorizzato; 045010016 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 SACCHE IN PO/PA DA 500 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE CRYSTALSOL SOLUZIONE PER INFUSIONE Principi attivi: sodio cloruro, potassio cloruro, magnesio cloruro esaidrato, sodio acetato triidrato e sodio gluconato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere sezione 4. Questo medicinale è chiamato ‘Crystalsol soluzione per infusione’, ma verrà detto ‘Crystalsol infusione’ nel resto di questo foglio. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Crystalsol infusione e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Crystalsol infusione 3. Come usare Crystalsol infusione 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Crystalsol infusione 6. Contenuto della confezione e altre informazioni COS’È CRYSTALSOL INFUSIONE E A COSA SERVE Categoria farmacoterapeutica: “Elettroliti” - codice ATC: “B05BB01” Crystalsol infusione è una soluzione delle seguenti sostanze in acqua: - sodio cloruro - potassio cloruro - magnesio cloruro esaidrato - sodio acetato triidrato - sodio gluconato Sodio, potassio, magnesio, cloruro, acetato e gluconato sono sostanze chimiche presenti nel sangue. Crystalsol infusione si usa: - per fornire una fonte di liquidi, per esempio in casi di: - ustioni - trauma cranico - fratture - infezione - irritazione peritoneale (infiammazioni nell'addome) - come fonte di liquidi durante un intervento chirurgico - per il trattamento dello shock dovuto a perdita di sangue e per altre condizioni per le quali è necessaria una rapida sostituzione di sangue e/o liquidi - nell’acidosi metabolica (quando il sangue diventa troppo acido) non potenzialmente letale - acidosi lattica (un tipo di acidosi metabolica causata dall’accumulo di acido lattico Przeczytaj cały dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Crystalsol soluzione per infusione. 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Sodio cloruro:.................................................................................................5,26 g/l Potassio cloruro:.............................................................................................0,37 g/l Magnesio cloruro esaidrato:...........................................................................0,30 g/l Sodio acetato triidrato:...................................................................................3,68 g/l Sodio gluconato:............................................................................................5,02 g/l Na + K + Mg ++ Cl - CH 3 COO - C 6 H 11 O 7 - (acetato) (gluconato) mmol/l 140 5.0 1.5 98 27 23 mEq/l 140 5.0 3.0 98 27 23 Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3 FORMA FARMACEUTICA Soluzione per infusione. Soluzione limpida, priva di particelle visibili Osmolarità: 295 mOsm/l (circa) pH: circa 7,4 (da 6,5 a 8,0) 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Crystalsol è indicato: - per la reintegrazione di liquidi (per es. dopo ustioni, trauma cranico, frattura, infezione e irritazione peritoneale), - come reintegrazione intraoperatoria di liquidi, - nello shock emorragico e in condizioni cliniche che necessitino di rapide trasfusioni di sangue (compatibilità con il sangue), 1 di 15 Documento reso disponibile da AIFA il 06/01/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ - nell'acidosi metabolica da lieve a moderata, anche in caso di compromissione del metabolismo del lattato. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia: Adu Przeczytaj cały dokument