CRYSTALSOL

Ország: Olaszország

Nyelv: olasz

Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktív összetevők:

Elettroliti

Beszerezhető a:

BAXTER S.P.A.

ATC-kód:

B05BB01

INN (nemzetközi neve):

Electrolytes

db csomag:

"SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 SACCHE IN PO/PA DA 1000 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 20 SACCHE IN PO/PA DA 500 ML

Osztály:

M

Terápiás terület:

Elettroliti

Termék összefoglaló:

045010028 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE IN PO/PA DA 1000 ML - Autorizzato; 045010016 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 SACCHE IN PO/PA DA 500 ML - Autorizzato

Engedélyezési státusz:

Autorizzato

Betegtájékoztató

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CRYSTALSOL SOLUZIONE PER INFUSIONE
Principi attivi: sodio cloruro, potassio cloruro, magnesio cloruro
esaidrato, sodio acetato triidrato e sodio
gluconato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o all’infermiere. Vedere sezione 4.
Questo medicinale è chiamato ‘Crystalsol soluzione per
infusione’, ma verrà detto ‘Crystalsol infusione’ nel
resto di questo foglio.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Crystalsol
infusione e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Crystalsol
infusione
3.
Come usare Crystalsol
infusione
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Crystalsol
infusione
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
COS’È CRYSTALSOL INFUSIONE E A COSA SERVE
Categoria farmacoterapeutica: “Elettroliti” - codice ATC:
“B05BB01”
Crystalsol
infusione è una soluzione delle seguenti sostanze in acqua:
-
sodio cloruro
-
potassio cloruro
-
magnesio cloruro esaidrato
-
sodio acetato triidrato
-
sodio gluconato
Sodio, potassio, magnesio, cloruro, acetato e gluconato sono sostanze
chimiche presenti nel sangue.
Crystalsol infusione si usa:
-
per fornire una fonte di liquidi, per esempio in casi di:
-
ustioni
-
trauma cranico
-
fratture
-
infezione
-
irritazione peritoneale (infiammazioni nell'addome)
-
come fonte di liquidi durante un intervento chirurgico
-
per il trattamento dello shock dovuto a perdita di sangue e per altre
condizioni per le quali è necessaria
una rapida sostituzione di sangue e/o liquidi
-
nell’acidosi metabolica (quando il sangue diventa troppo acido) non
potenzialmente letale
-
acidosi lattica (un tipo di acidosi metabolica causata dall’accumulo
di acido lattico

Termékjellemzők

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Crystalsol soluzione per infusione.
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Sodio
cloruro:.................................................................................................5,26
g/l
Potassio
cloruro:.............................................................................................0,37
g/l
Magnesio cloruro
esaidrato:...........................................................................0,30
g/l
Sodio acetato
triidrato:...................................................................................3,68
g/l
Sodio
gluconato:............................................................................................5,02
g/l
Na
+
K
+
Mg
++
Cl
-
CH
3
COO
-
C
6
H
11
O
7
-
(acetato)
(gluconato)
mmol/l
140
5.0
1.5
98
27
23
mEq/l
140
5.0
3.0
98
27
23
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione.
Soluzione limpida, priva di particelle visibili
Osmolarità: 295 mOsm/l (circa)
pH: circa 7,4 (da 6,5 a 8,0)
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Crystalsol è indicato:
-
per la reintegrazione di liquidi (per es. dopo ustioni, trauma
cranico, frattura,
infezione e irritazione peritoneale),
-
come reintegrazione intraoperatoria di liquidi,
-
nello shock emorragico e in condizioni cliniche che necessitino di
rapide
trasfusioni di sangue (compatibilità con il sangue),
1 di 15
Documento reso disponibile da AIFA il 06/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
-
nell'acidosi metabolica da lieve a moderata, anche in caso di
compromissione del
metabolismo del lattato.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia:
Adu