Crysalis 50 µg/g - 0.5 mg/g pommade

Kraj: Belgia

Język: francuski

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Dipropionate de Bétaméthasone 0,643 mg/g - Eq. Bétaméthasone 0,5 mg/g; Calcipotriol Monohydraté 0,052 mg/g - Eq. Calcipotriol 0,05 mg/g

Dostępny od:

Laboratoires Medgen

Kod ATC:

D05AX52

INN (International Nazwa):

Calcipotriol Monohydrate; Betamethasone Dipropionate

Dawkowanie:

50 µg/g - 0,5 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Pommade

Skład:

Calcipotriol Monohydraté 0.052 mg/g; Dipropionate de Bétaméthasone 0.643 mg/g

Droga podania:

Voie cutanée

Dziedzina terapeutyczna:

Calcipotriol, Combinations

Podsumowanie produktu:

CTI code: 499244-01 - Taille de l'emballage: 15 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 499244-02 - Taille de l'emballage: 30 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 499244-03 - Taille de l'emballage: 60 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 499244-04 - Taille de l'emballage: 120 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status autoryzacji:

Commercialisé: Oui

Data autoryzacji:

2016-07-05

Ulotka dla pacjenta

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
CRYSALIS 50 MICROGRAMMES/0,5 MG/G POMMADE
calcipotriol/bêtaméthasone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE? :
1.
Qu’est-ce que Crysalis et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Crysalis
3.
Comment utiliser Crysalis
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Crysalis
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE CRYSALIS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Crysalis pommade s'applique sur la peau pour traiter le psoriasis en
plaques (psoriasis
vulgaire) chez les adultes. Le psoriasis est dû à la production trop
rapide des cellules de
votre peau. Ceci entraîne rougeur, desquamation et épaississement de
votre peau.
Crysalis pommade contient du calcipotriol et de la bêtaméthasone.
Le calcipotriol aide à ramener la vitesse de croissance des cellules
de la peau à la normale
et la bêtaméthasone agit pour réduire l'inflammation.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER CRYSALIS
?
N'UTILISEZ JAMAIS CRYSALIS
• si vous êtes allergique au calcipotriol, à la bêtaméthasone ou
à l’un des autres composants
contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
• Si vous avez des problèmes de niveaux de calcium dans le corps
(demandez à votre
médecin)
• Si vo

Charakterystyka produktu

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Crysalis 50 microgrammes/0,5 mg/g pommade
2
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un gramme de pommade contient 50 microgrammes de calcipotriol (sous
forme de
monohydrate) et 0,5 mg de bétaméthasone (sous forme de
dipropionate).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Pommade.
Blanc cassé.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement local des formes stables de psoriasis vulgaire en plaques
relevant du traitement
topique chez les adultes.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Crysalis pommade doit être appliqué sur la zone affectée une fois
par jour.
La durée de traitement recommandée est de 4 semaines. Des
traitements répétés avec Crysalis
sur une durée allant jusqu'à 52 semaines ont été expérimentés.
S'il est nécessaire de continuer
ou de reprendre le traitement après 4 semaines, il doit être
poursuivi après examen médical et
sous surveillance médicale régulière.
Lors d'utilisation de médicaments contenant du calcipotriol, la dose
quotidienne maximale ne
doit pas dépasser 15 g. La surface corporelle traitée par des
médicaments contenant du
calcipotriol ne doit pas dépasser 30 % (voir rubrique 4.4).
Populations spéciales
_Insuffisances rénale et hépatique_
L'innocuité et l'efficacité de Crysalis pommade n'ont pas été
évaluées chez les patients atteints
d'insuffisance rénale sévère ou de troubles hépatiques sévères.
_Population pédiatrique_
L'innocuité et l'efficacité de Crysalis pommade n'ont pas été
déterminées chez les enfants de
moins de 18 ans. Les données actuellement disponibles chez les
enfants âgés entre 12 et 17
ans sont décrites sous les rubriques 4.8, 5.1 et 5.2, mais aucune
recommandation ne peut être
faite en termes de posologie.
_Mode d’administration_
Crysalis pommade doit être appliqué sur la zone affectée. Pour
obtenir un effet optimal, il est
recommandé de ne pas prendre une douche ou un ba