País: Bélgica
Idioma: francés
Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Dipropionate de Bétaméthasone 0,643 mg/g - Eq. Bétaméthasone 0,5 mg/g; Calcipotriol Monohydraté 0,052 mg/g - Eq. Calcipotriol 0,05 mg/g
Laboratoires Medgen
D05AX52
Calcipotriol Monohydrate; Betamethasone Dipropionate
50 µg/g - 0,5 mg/g
Pommade
Calcipotriol Monohydraté 0.052 mg/g; Dipropionate de Bétaméthasone 0.643 mg/g
Voie cutanée
Calcipotriol, Combinations
CTI code: 499244-01 - Taille de l'emballage: 15 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 499244-02 - Taille de l'emballage: 30 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 499244-03 - Taille de l'emballage: 60 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 499244-04 - Taille de l'emballage: 120 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2016-07-05
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR CRYSALIS 50 MICROGRAMMES/0,5 MG/G POMMADE calcipotriol/bêtaméthasone VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? : 1. Qu’est-ce que Crysalis et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Crysalis 3. Comment utiliser Crysalis 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Crysalis 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE CRYSALIS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Crysalis pommade s'applique sur la peau pour traiter le psoriasis en plaques (psoriasis vulgaire) chez les adultes. Le psoriasis est dû à la production trop rapide des cellules de votre peau. Ceci entraîne rougeur, desquamation et épaississement de votre peau. Crysalis pommade contient du calcipotriol et de la bêtaméthasone. Le calcipotriol aide à ramener la vitesse de croissance des cellules de la peau à la normale et la bêtaméthasone agit pour réduire l'inflammation. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER CRYSALIS ? N'UTILISEZ JAMAIS CRYSALIS • si vous êtes allergique au calcipotriol, à la bêtaméthasone ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) • Si vous avez des problèmes de niveaux de calcium dans le corps (demandez à votre médecin) • Si vo Leer el documento completo
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Crysalis 50 microgrammes/0,5 mg/g pommade 2 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un gramme de pommade contient 50 microgrammes de calcipotriol (sous forme de monohydrate) et 0,5 mg de bétaméthasone (sous forme de dipropionate). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Pommade. Blanc cassé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement local des formes stables de psoriasis vulgaire en plaques relevant du traitement topique chez les adultes. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Crysalis pommade doit être appliqué sur la zone affectée une fois par jour. La durée de traitement recommandée est de 4 semaines. Des traitements répétés avec Crysalis sur une durée allant jusqu'à 52 semaines ont été expérimentés. S'il est nécessaire de continuer ou de reprendre le traitement après 4 semaines, il doit être poursuivi après examen médical et sous surveillance médicale régulière. Lors d'utilisation de médicaments contenant du calcipotriol, la dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 15 g. La surface corporelle traitée par des médicaments contenant du calcipotriol ne doit pas dépasser 30 % (voir rubrique 4.4). Populations spéciales _Insuffisances rénale et hépatique_ L'innocuité et l'efficacité de Crysalis pommade n'ont pas été évaluées chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère ou de troubles hépatiques sévères. _Population pédiatrique_ L'innocuité et l'efficacité de Crysalis pommade n'ont pas été déterminées chez les enfants de moins de 18 ans. Les données actuellement disponibles chez les enfants âgés entre 12 et 17 ans sont décrites sous les rubriques 4.8, 5.1 et 5.2, mais aucune recommandation ne peut être faite en termes de posologie. _Mode d’administration_ Crysalis pommade doit être appliqué sur la zone affectée. Pour obtenir un effet optimal, il est recommandé de ne pas prendre une douche ou un ba Leer el documento completo