Kraj: Portugalia
Język: portugalski
Źródło: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Bisoprolol + Perindopril
Les Laboratoires Servier
C09BX02
Bisoprolol + Perindopril
10 mg + 5 mg
Comprimido revestido por película
Perindopril arginina 5 mg ; Bisoprolol, fumarato 10 mg
Via oral
Recipiente para comprimidos 10 unidade(s)
3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina3.4.4.2.1 - Seletivos cardíacos
MSRM
N/A
perindopril and bisoprolol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5667126 CNPEM: 50156411 CHNM: 10119451 Não Comercializado
Autorizado
2015-12-17
APROVADO EM 03-01-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Cosyrel 10 mg + 5 mg comprimidos revestidos por película bisoprolol fumarato + perindopril arginina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Cosyrel e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Cosyrel 3. Como tomar Cosyrel 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Cosyrel 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Cosyrel e para que é utilizado Cosyrel contém dois componentes ativos, bisoprolol fumarato e perindopril arginina num comprimido: - Bisoprolol fumarato pertence a um grupo de medicamentos chamado betabloqueadores. Os betabloqueadores diminuem o ritmo cardíaco e tornam o coração mais eficiente no bombeamento do sangue para o corpo. - Perindopril arginina é um inibidor da enzima de conversão da angiotensina (IECA). Estes medicamentos atuam dilatando os vasos sanguíneos, o que torna mais fácil para o seu coração bombear o sangue através deles. Cosyrel é usado no tratamento da pressão arterial alta (hipertensão) e/ou insuficiência cardíaca crónica estável (uma condição em que o coração é incapaz de bombear sangue suficiente para as necessidades do corpo e que provoca dificuldade em respirar e inchaço) e/ou para reduzir o risco de eventos cardíacos, tais como ataque cardíaco, em doentes com doença coronária arterial estável (uma condição em que o forneci Przeczytaj cały dokument
APROVADO EM 03-01-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Cosyrel 10 mg + 5 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um comprimido revestido por película contém 10 mg de bisoprolol fumarato (equivalente a 8,49 mg de bisoprolol) e 5 mg de perindopril arginina (equivalente a 3,395 mg de perindopril). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Os comprimidos revestidos por película de camada dupla de Cosyrel 10 mg + 5 mg são bege rosados, redondos, com um diâmetro de 7 mm e raio de curvatura de 12,7 mm, gravados numa face com e 10/5 na outra face. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Cosyrel está indicado como terapêutica de substituição para tratamento da hipertensão arterial essencial e/ou da doença arterial coronária estável (em doentes com história de enfarte do miocárdio e/ou revascularização) e/ou insuficiência cardíaca crónica estável com função sistólica ventricular esquerda reduzida em doentes adultos adequadamente controlados com bisoprolol e perindopril administrados concomitantemente com a mesma dosagem. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A posologia usual é de 1 comprimido uma vez por dia. Os doentes devem ser estabilizados com bisoprolol e perindopril com a mesma dosagem pelo menos durante 4 semanas. A associação fixa não é adequada para terapêutica inicial. Se for necessária uma mudança de posologia, a titulação deve ser feita com os componentes individuais. Populações especiais APROVADO EM 03-01-2022 INFARMED Compromisso renal (ver secções 4.4 e 5.2) Em doentes com compromisso renal, a dose recomendada de Cosyrel 10 mg + 5 mg deve ser baseada nos valores da depuração da creatinina de acordo com o quadro 1 a seguir: Quadro 1: ajuste da dose no compromisso renal Depuração da Creatinina (mL/min) Dose diária recomendada ClCR ≥ 60 Um comprimido de Cosyrel 10 mg + 5 mg ClCR < 60 Nã Przeczytaj cały dokument