Corhydron 25 25 mg Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub do infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Hydrocortisonum

Dostępny od:

Bausch Health Ireland Ltd.

Kod ATC:

H02AB09

INN (International Nazwa):

Hydrocortisonum

Dawkowanie:

25 mg

Forma farmaceutyczna:

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub do infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 5 fiol. 25 mg proszku + 5 amp. 2 ml wody do wstrzykiwań Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991047610

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CORHYDRON 25
25 MG PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAŃ LUB DO INFUZJI
CORHYDRON 100
100 MG PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAŃ LUB DO INFUZJI
_Hydrocortisonum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest Corhydron i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Corhydron
3. Jak stosować Corhydron
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Corhydron
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST CORHYDRON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Corhydron zawiera syntetyczną pochodną hydrokortyzonu:
bursztynian hydrokortyzonu w postaci
soli sodowej.
Hydrokortyzon to glikokortykosteroid (hormon) występujący w
organizmie ludzkim. Działa silnie
przeciwzapalnie, przeciwreumatycznie, przeciwalergicznie,
przeciwwstrząsowo i immunosupresyjnie.
Corhydron stosuje się w leczeniu pacjentów w ciężkich stanach,
wymagających szybkiego podania
glikokortykosteroidu, takich jak np.:
−
stany wstrząsowe (wstrząs pourazowy, pooperacyjny, kardiogenny,
anafilaktyczny,
poprzetoczeniowy, pooparzeniowy),
−
ciężkie stany spastyczne oskrzeli (stan astmatyczny),
−
ostre stany alergiczne (obrzęk naczynioruchowy Quinckego),
−
ciężka postać rumienia wielopostaciowego (zespół
Stevensa-Johnsona),
−
o

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CORHYDRON 25,
25 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań lub do infuzji
CORHYDRON 100,
100 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań lub do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Corhydron 25:
1 fiolka z proszkiem zawiera 25 mg hydrokortyzonu (
_Hydrocortisonum)_
w postaci buforowanego
hydrokortyzonu sodu bursztynianu 35,10 mg.
Corhydron 100:
1 fiolka z proszkiem zawiera100 mg hydrokortyzonu (
_Hydrocortisonum)_
w postaci buforowanego
hydrokortyzonu sodu bursztynianu 140,4 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub
do infuzji.
Biała lub prawie biała masa (liofilizat) w postaci zestalonej lub
częściowo rozdrobnionej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Corhydron wskazany jest do stosowania w leczeniu pacjentów w
ciężkim stanie, wymagających
szybkiego podania glikokortykosteroidu np.:
−
pierwotna lub wtórna niedomoga kory nadnerczy,
−
stany wstrząsowe (wstrząs pourazowy, pooperacyjny, kardiogenny,
anafilaktyczny,
poprzetoczeniowy, pooparzeniowy),
−
ciężkie stany spastyczne oskrzeli (stan astmatyczny),
−
ostre stany alergiczne (obrzęk naczynioruchowy Quinckego),
−
ciężka postać rumienia wielopostaciowego (zespół
Stevensa-Johnsona),
−
ostre postacie schorzeń z autoagresji,
−
ostra reakcja nadwrażliwości na leki.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkę ustala się indywidualnie w zależności od wskazania, stanu
chorego i jego reakcji na lek.
Zwykle dawki początkowe są większe, a po uzyskaniu pożądanego
działania leczniczego ustala się
dawki najmniejsze umożliwiające podtrzymanie działania
terapeutycznego.
_ _
_Dorośli i dzieci w wieku powyżej 14 lat _
Zwykle dawka jednorazowa wynosi 100-250 mg; w ciągu doby do 1,5 g.
W stanach ciężkich podaje się 100–500 mg w powolnym
wstrzyknięciu dożyln