Corhydron 25 25 mg Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub do infuzji

Country: āĻĒā§‹āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ

āĻ­āĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§‹āĻ˛āĻŋāĻļ

āĻ¸ā§‚āĻ¤ā§āĻ°: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

āĻāĻ–āĻ¨ āĻāĻŸāĻž āĻ•āĻŋāĻ¨ā§āĻ¨

āĻ¸āĻ•ā§āĻ°āĻŋāĻ¯āĻŧ āĻ‰āĻĒāĻžāĻĻāĻžāĻ¨:

Hydrocortisonum

āĻĨā§‡āĻ•ā§‡ āĻĒāĻžāĻ“āĻ¯āĻŧāĻž:

Bausch Health Ireland Ltd.

āĻāĻŸāĻŋāĻ¸āĻŋ āĻ•ā§‹āĻĄ:

H02AB09

INN (International Name):

Hydrocortisonum

āĻĄā§‹āĻœ:

25 mg

āĻĢāĻžāĻ°ā§āĻŽāĻžāĻ¸āĻŋāĻ‰āĻŸāĻŋāĻ•āĻžāĻ˛ āĻĢāĻ°ā§āĻŽ:

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub do infuzji

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻžāĻ°āĻžāĻ‚āĻļ:

Opakowania: Zawartość opakowania: 5 fiol. 25 mg proszku + 5 amp. 2 ml wody do wstrzykiwań Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991047610

āĻ…āĻ¨ā§āĻŽā§‹āĻĻāĻ¨ āĻ…āĻŦāĻ¸ā§āĻĨāĻž:

Bezterminowe

āĻ¤āĻĨā§āĻ¯ āĻ˛āĻŋāĻĢāĻ˛ā§‡āĻŸ

                                ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅģYTKOWNIKA
CORHYDRON 25
25 MG PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAŃ LUB DO INFUZJI
CORHYDRON 100
100 MG PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAŃ LUB DO INFUZJI
_Hydrocortisonum _
NALEÅģY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAÅģNE DLA PACJENTA.
- NaleÅŧy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby mÃŗc ją
ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości naleÅŧy zwrÃŗcić się do
lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie naleÅŧy go
przekazywać innym. Lek moÅŧe
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepoÅŧądane, w
tym wszelkie objawy niepoÅŧądane
niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest Corhydron i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Corhydron
3. Jak stosować Corhydron
4. MoÅŧliwe działania niepoÅŧądane
5. Jak przechowywać lek Corhydron
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST CORHYDRON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Corhydron zawiera syntetyczną pochodną hydrokortyzonu:
bursztynian hydrokortyzonu w postaci
soli sodowej.
Hydrokortyzon to glikokortykosteroid (hormon) występujący w
organizmie ludzkim. Działa silnie
przeciwzapalnie, przeciwreumatycznie, przeciwalergicznie,
przeciwwstrząsowo i immunosupresyjnie.
Corhydron stosuje się w leczeniu pacjentÃŗw w cięÅŧkich stanach,
wymagających szybkiego podania
glikokortykosteroidu, takich jak np.:
−
stany wstrząsowe (wstrząs pourazowy, pooperacyjny, kardiogenny,
anafilaktyczny,
poprzetoczeniowy, pooparzeniowy),
−
cięÅŧkie stany spastyczne oskrzeli (stan astmatyczny),
−
ostre stany alergiczne (obrzęk naczynioruchowy Quinckego),
−
cięÅŧka postać rumienia wielopostaciowego (zespÃŗł
Stevensa-Johnsona),
−
o
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻŦā§ˆāĻļāĻŋāĻˇā§āĻŸā§āĻ¯

                                CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CORHYDRON 25,
25 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań lub do infuzji
CORHYDRON 100,
100 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań lub do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Corhydron 25:
1 fiolka z proszkiem zawiera 25 mg hydrokortyzonu (
_Hydrocortisonum)_
w postaci buforowanego
hydrokortyzonu sodu bursztynianu 35,10 mg.
Corhydron 100:
1 fiolka z proszkiem zawiera100 mg hydrokortyzonu (
_Hydrocortisonum)_
w postaci buforowanego
hydrokortyzonu sodu bursztynianu 140,4 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub
do infuzji.
Biała lub prawie biała masa (liofilizat) w postaci zestalonej lub
częściowo rozdrobnionej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Corhydron wskazany jest do stosowania w leczeniu pacjentÃŗw w
cięÅŧkim stanie, wymagających
szybkiego podania glikokortykosteroidu np.:
−
pierwotna lub wtÃŗrna niedomoga kory nadnerczy,
−
stany wstrząsowe (wstrząs pourazowy, pooperacyjny, kardiogenny,
anafilaktyczny,
poprzetoczeniowy, pooparzeniowy),
−
cięÅŧkie stany spastyczne oskrzeli (stan astmatyczny),
−
ostre stany alergiczne (obrzęk naczynioruchowy Quinckego),
−
cięÅŧka postać rumienia wielopostaciowego (zespÃŗł
Stevensa-Johnsona),
−
ostre postacie schorzeń z autoagresji,
−
ostra reakcja nadwraÅŧliwości na leki.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkę ustala się indywidualnie w zaleÅŧności od wskazania, stanu
chorego i jego reakcji na lek.
Zwykle dawki początkowe są większe, a po uzyskaniu poÅŧądanego
działania leczniczego ustala się
dawki najmniejsze umoÅŧliwiające podtrzymanie działania
terapeutycznego.
_ _
_Dorośli i dzieci w wieku powyÅŧej 14 lat _
Zwykle dawka jednorazowa wynosi 100-250 mg; w ciągu doby do 1,5 g.
W stanach cięÅŧkich podaje się 100–500 mg w powolnym
wstrzyknięciu doÅŧyln
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻāĻ‡ āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻŽā§āĻĒāĻ°ā§āĻ•āĻŋāĻ¤ āĻ¸āĻ¤āĻ°ā§āĻ•āĻ¤āĻž āĻ…āĻ¨ā§āĻ¸āĻ¨ā§āĻ§āĻžāĻ¨ āĻ•āĻ°ā§āĻ¨

āĻĻāĻ¸ā§āĻ¤āĻžāĻŦā§‡āĻœ āĻ‡āĻ¤āĻŋāĻšāĻžāĻ¸ āĻĻā§‡āĻ–ā§āĻ¨