Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Hydrocortisonum
Bausch Health Ireland Ltd.
H02AB09
Hydrocortisonum
25 mg
Proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ lub do infuzji
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 5 fiol. 25 mg proszku + 5 amp. 2 ml wody do wstrzykiwaÅ Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991047610
Bezterminowe
ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅģYTKOWNIKA CORHYDRON 25 25 MG PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAÅ LUB DO INFUZJI CORHYDRON 100 100 MG PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAÅ LUB DO INFUZJI _Hydrocortisonum _ NALEÅģY ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA. - NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. - W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie naleÅŧy go przekazywaÄ innym. Lek moÅŧe zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI: 1. Co to jest Corhydron i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Corhydron 3. Jak stosowaÄ Corhydron 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ lek Corhydron 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST CORHYDRON I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Lek Corhydron zawiera syntetycznÄ pochodnÄ hydrokortyzonu: bursztynian hydrokortyzonu w postaci soli sodowej. Hydrokortyzon to glikokortykosteroid (hormon) wystÄpujÄ cy w organizmie ludzkim. DziaÅa silnie przeciwzapalnie, przeciwreumatycznie, przeciwalergicznie, przeciwwstrzÄ sowo i immunosupresyjnie. Corhydron stosuje siÄ w leczeniu pacjentÃŗw w ciÄÅŧkich stanach, wymagajÄ cych szybkiego podania glikokortykosteroidu, takich jak np.: â stany wstrzÄ sowe (wstrzÄ s pourazowy, pooperacyjny, kardiogenny, anafilaktyczny, poprzetoczeniowy, pooparzeniowy), â ciÄÅŧkie stany spastyczne oskrzeli (stan astmatyczny), â ostre stany alergiczne (obrzÄk naczynioruchowy Quinckego), â ciÄÅŧka postaÄ rumienia wielopostaciowego (zespÃŗÅ Stevensa-Johnsona), â o āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO CORHYDRON 25, 25 mg proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ lub do infuzji CORHYDRON 100, 100 mg proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ lub do infuzji 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Corhydron 25: 1 fiolka z proszkiem zawiera 25 mg hydrokortyzonu ( _Hydrocortisonum)_ w postaci buforowanego hydrokortyzonu sodu bursztynianu 35,10 mg. Corhydron 100: 1 fiolka z proszkiem zawiera100 mg hydrokortyzonu ( _Hydrocortisonum)_ w postaci buforowanego hydrokortyzonu sodu bursztynianu 140,4 mg. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ lub do infuzji. BiaÅa lub prawie biaÅa masa (liofilizat) w postaci zestalonej lub czÄÅciowo rozdrobnionej. 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Corhydron wskazany jest do stosowania w leczeniu pacjentÃŗw w ciÄÅŧkim stanie, wymagajÄ cych szybkiego podania glikokortykosteroidu np.: â pierwotna lub wtÃŗrna niedomoga kory nadnerczy, â stany wstrzÄ sowe (wstrzÄ s pourazowy, pooperacyjny, kardiogenny, anafilaktyczny, poprzetoczeniowy, pooparzeniowy), â ciÄÅŧkie stany spastyczne oskrzeli (stan astmatyczny), â ostre stany alergiczne (obrzÄk naczynioruchowy Quinckego), â ciÄÅŧka postaÄ rumienia wielopostaciowego (zespÃŗÅ Stevensa-Johnsona), â ostre postacie schorzeÅ z autoagresji, â ostra reakcja nadwraÅŧliwoÅci na leki. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÃB PODAWANIA Dawkowanie DawkÄ ustala siÄ indywidualnie w zaleÅŧnoÅci od wskazania, stanu chorego i jego reakcji na lek. Zwykle dawki poczÄ tkowe sÄ wiÄksze, a po uzyskaniu poÅŧÄ danego dziaÅania leczniczego ustala siÄ dawki najmniejsze umoÅŧliwiajÄ ce podtrzymanie dziaÅania terapeutycznego. _ _ _DoroÅli i dzieci w wieku powyÅŧej 14 lat _ Zwykle dawka jednorazowa wynosi 100-250 mg; w ciÄ gu doby do 1,5 g. W stanach ciÄÅŧkich podaje siÄ 100â500 mg w powolnym wstrzykniÄciu doÅŧyln āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨