Kraj: Szwecja
Język: szwedzki
Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ribavirin
Roche AB
J05AP01
ribavirin
200 mg
Filmdragerad tablett
natriumlaurilsulfat Hjälpämne; ribavirin 200 mg Aktiv substans; cetylalkohol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Ribavirin
Avregistrerad
2002-10-18
_Läkemedelsverket 2015-03-05_ BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN COPEGUS 200 MG FILMDRAGERADE TABLETTER ribavirin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Copegus är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Copegus 3. Hur du tar Copegus 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Copegus ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD COPEGUS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Den antivirala aktiva substansen i Copegus heter ribavirin. Ribavirin hämmar förökningen av många typer av virus, inklusive hepatit C-virus (HCV) (som kan orsaka en infektion i levern som kallas hepatit C). Copegus används i kombination med andra läkemedel för att behandla vissa kroniska former av hepatit C. Copegus ska bara användas i kombination med andra läkemedel för behandling av hepatit C. Det ska inte användas ensamt. Se också bipacksedlarna för de andra läkemedlen som används i kombination med Copegus. Ribavirin som finns i Copegus kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. V Przeczytaj cały dokument
_Läkemedelsverket 2015-03-05_ P RODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Copegus 200 mg filmdragerade tabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 200 mg ribavirin. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett Ljust rosa, flat, oval filmdragerad tablett (märkt med RIB 200 på ena sidan och ROCHE på den andra sidan). 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Copegus är indicerat i kombination med andra läkemedel för behandling av kronisk hepatit C (HCV). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Behandlingen ska initieras och övervakas av läkare med erfarenhet av behandling av kronisk hepatit C. Se även produktresumén för läkemedel som används i kombination med Copegus för behandling av hepatit C. ADMINISTRERINGSSÄTT Copegus filmdragerade tabletter administreras peroralt samtidigt med föda fördelat på 2 doser (morgon och kväll). På grund av ribavirins teratogena egenskaper ska tabletterna inte delas eller krossas. DOSERING DOS ATT ADMINISTRERA Dosen av Copegus baseras på patientens kroppsvikt, _virusets genotyp och läkemedlet som _ _används i kombination_ (se tabell 1). Copegus tabletter ska administreras peroralt dagligen fördelat på två doser (morgon och kväll) tillsammans med föda. Tabell 1. Doseringsrekommendationer för Copegus i enlighet med läkemedlet som används i 1 _Läkemedelsverket 2015-03-05_ kombination LÄKEMEDEL SOM ANVÄNDS I KOMBINATION DAGLIG DOS AV COPEGUS ANTAL 200/400 MG TABLETTER Direktverkande antivirala läkemedel (DAA) <75 kg = 1000 mg 75 kg = 1200 mg 5 x 200 mg (2 morgon, 3 kväll) 6 x 200 mg (3 morgon, 3 kväll) Peginterferon alfa-2a _MED_ DAA <75kg = 1000mg 75 kg = 1200 mg 5 x 200 mg (2 morgon, 3 kväll) 6 x 200 mg (3 Przeczytaj cały dokument