Copegus 200 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv ingrediens:

ribavirin

Tilgjengelig fra:

Roche AB

ATC-kode:

J05AP01

INN (International Name):

ribavirin

Dosering :

200 mg

Legemiddelform:

Filmdragerad tablett

Sammensetning:

natriumlaurilsulfat Hjälpämne; ribavirin 200 mg Aktiv substans; cetylalkohol Hjälpämne

Klasse:

Apotek

Resept typen:

Receptbelagt

Terapeutisk område:

Ribavirin

Autorisasjon status:

Avregistrerad

Autorisasjon dato:

2002-10-18

Informasjon til brukeren

_Läkemedelsverket 2015-03-05_
BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
COPEGUS 200 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ribavirin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om 
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella 
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Copegus är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Copegus
3.
Hur du tar Copegus
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Copegus ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD COPEGUS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Den antivirala aktiva substansen i Copegus heter ribavirin. Ribavirin hämmar förökningen av många 
typer av virus, inklusive hepatit C-virus (HCV) (som kan orsaka en infektion i levern som kallas hepatit 
C).
Copegus används i kombination med andra läkemedel för att behandla vissa kroniska former av hepatit 
C.
Copegus ska bara användas i kombination med andra läkemedel för behandling av hepatit C. Det ska 
inte användas ensamt.
Se också bipacksedlarna för de andra läkemedlen som används i kombination med Copegus.
Ribavirin som finns i Copegus kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte 
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har 
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
V

Preparatomtale

_Läkemedelsverket 2015-03-05_
P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS

NAMN

Copegus 200 mg filmdragerade tabletter
2
KVALITATIV

OCH

KVANTITATIV

SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 200 mg ribavirin. 
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Ljust rosa, flat, oval filmdragerad tablett (märkt med RIB 200 på ena sidan och ROCHE på 
den andra sidan).
4
KLINISKA

UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Copegus är indicerat i kombination med andra läkemedel för behandling av kronisk hepatit C 
(HCV).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandlingen ska initieras och övervakas av läkare med erfarenhet av behandling av kronisk 
hepatit C.
Se även produktresumén för läkemedel som används i kombination med Copegus för 
behandling av hepatit C.
ADMINISTRERINGSSÄTT
Copegus filmdragerade tabletter administreras peroralt samtidigt med föda fördelat på 2 doser 
(morgon och kväll). På grund av ribavirins teratogena egenskaper ska tabletterna inte delas 
eller krossas.
DOSERING
DOS ATT ADMINISTRERA
Dosen av Copegus baseras på patientens kroppsvikt, _virusets genotyp och läkemedlet som _
_används i kombination_ (se tabell 1). Copegus tabletter ska administreras peroralt dagligen 
fördelat på två doser (morgon och kväll) tillsammans med föda.
Tabell 1. Doseringsrekommendationer för Copegus i enlighet med läkemedlet som används i 
1
_Läkemedelsverket 2015-03-05_
kombination
LÄKEMEDEL SOM ANVÄNDS I KOMBINATION
DAGLIG DOS AV COPEGUS
ANTAL 200/400 MG TABLETTER
Direktverkande antivirala läkemedel (DAA) <75 kg = 1000 mg

75 kg = 1200 mg
5 x 200 mg
(2 morgon, 3 kväll)
6 x 200 mg
(3 morgon, 3 kväll)
Peginterferon alfa-2a _MED_ DAA
<75kg = 1000mg

75 kg = 1200 mg
5 x 200 mg
(2 morgon, 3 kväll)
6 x 200 mg
(3