Kraj: Rumunia
Język: rumuński
Źródło: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (IRBERSARTANUM+HYDROCHLOROTHIAZIDUM)
MEDOCHEMIE LTD-CENTRAL FACTORY - CIPRU
C09DA04
COMBINATII (IRBERSARTANUM+HYDROCHLOROTHIAZIDUM)
300mg/25mg
COMPR. FILM.
P6L
MEDOCHEMIE LTD - CIPRU
ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII ANTAGONISTI AI ANGIOTENSIN II SI DIURETIC
12531/2019/18 Cutie cu blist. transparente PVC-PE-PVDC/Al x 100 compr. film.; 12531/2019/17 Cutie cu blist. transparente PVC-PE-PVDC/Al x 98 compr. film.; 12531/2019/16 Cutie cu blist. transparente PVC-PE-PVDC/Al x 90 compr. film.; 12531/2019/15 Cutie cu blist. transparente PVC-PE-PVDC/Al x 84 compr. film.; 12531/2019/14 Cutie cu blist. transparente PVC-PE-PVDC/Al x 60 compr. film.; 12531/2019/13 Cutie cu blist. transparente PVC-PE-PVDC/Al x 56 compr. film.; 12531/2019/12 Cutie cu blist. transparente PVC-PE-PVDC/Al x 30 compr. film.; 12531/2019/11 Cutie cu blist. transparente PVC-PE-PVDC/Al x 28 compr. film.; 12531/2019/10 Cutie cu blist. transparente PVC-PE-PVDC/Al x 14 compr. film.; 12531/2019/09 Cutie cu blist. opace PVC-PVDC/Al x 100 compr. film.; 12531/2019/08 Cutie cu blist. opace PVC-PVDC/Al x 98 compr. film.; 12531/2019/07 Cutie cu blist. opace PVC-PVDC/Al x 90 compr. film.; 12531/2019/06 Cutie cu blist. opace PVC-PVDC/Al x 84 compr. film.; 12531/2019/05 Cutie cu blist. opace PVC-PVDC/Al x 60 compr. film.; 12531/2019/04 Cutie cu blist. opace PVC-PVDC/Al x 56 compr. film.; 12531/2019/03 Cutie cu blist. opace PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.; 12531/2019/02 Cutie cu blist. opace PVC-PVDC/Al x 28 compr. film.; 12531/2019/01 Cutie cu blist. opace PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.; 6902/2014/18 Cutie cu blist. transparente PVC-PE-PVDC/Al x 100 compr. film.; 6902/2014/17 Cutie cu blist. transparente PVC-PE-PVDC/Al x 98 compr. film.; 6902/2014/16 Cutie cu blist. transparente PVC-PE-PVDC/Al x 90 compr. film.; 6902/2014/15 Cutie cu blist. transparente PVC-PE-PVDC/Al x 84 compr. film.; 6902/2014/14 Cutie cu blist. transparente PVC-PE-PVDC/Al x 60 compr. film.; 6902/2014/13 Cutie cu blist. transparente PVC-PE-PVDC/Al x 56 compr. film.; 6902/2014/12 Cutie cu blist. transparente PVC-PE-PVDC/Al x 30 compr. film.; 6902/2014/11 Cutie cu blist. transparente PVC-PE-PVDC/Al x 28 compr. film.; 6902/2014/10 Cutie cu blist. transparente PVC-PE-PVDC/Al x 14 compr. film.; 6902/2014/09 Cutie cu blist. opace PVC-PVDC/Al x 100 compr. film.; 6902/2014/08 Cutie cu blist. opace PVC-PVDC/Al x 98 compr. film.; 6902/2014/07 Cutie cu blist. opace PVC-PVDC/Al x 90 compr. film.; 6902/2014/06 Cutie cu blist. opace PVC-PVDC/Al x 84 compr. film.; 6902/2014/05 Cutie cu blist. opace PVC-PVDC/Al x 60 compr. film.; 6902/2014/04 Cutie cu blist. opace PVC-PVDC/Al x 56 compr. film.; 6902/2014/03 Cutie cu blist. opace PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.; 6902/2014/02 Cutie cu blist. opace PVC-PVDC/Al x 28 compr. film.; 6902/2014/01 Cutie cu blist. opace PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12529/2019/01-18 _Anexa 1 _ 12530/2019/01-18 12531/2019/01-18 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CONVERIDE 150 MG/12,5 MG COMPRIMATE FILMATE CONVERIDE 300 MG/12,5 MG COMPRIMATE FILMATE CONVERIDE 300 MG/25 MG COMPRIMATE FILMATE Irbesartan/Hidroclorotiazidă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Converide şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Converide 3. Cum să luaţi Converide 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Converide 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CONVERIDE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Converide este o asociere de două substanţe active, irbesartan şi hidroclorotiazidă. Irbesartanul aparţine unei clase de medicamente cunoscută sub denumirea de antagonişti ai receptorilor pentru angiotensină II. Angiotensina II este o substanţă produsă în organism, care se leagă de anumiţi receptori din vasele de sânge, determinând constricţia (îngustarea) acestora. Aceasta are ca rezultat creşterea tensiunii arteriale. Irbesartanul împiedică legarea angiotensinei II de aceşti receptori şi determină astfel relaxarea vaselor de sânge şi scăderea tensiunii arteriale. Hidroclorotiazida aparţine unei clase de medicamente (denumite diuretice tiazidice) car Przeczytaj cały dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12529/2019/01-18_ _ _ _ _ Anexa 2 _ 12530/2019/01-18 12531/2019/01-18 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Converide 150 mg/12,5 mg comprimate filmate Converide 300 mg/12,5 mg comprimate filmate Converide 300 mg/25 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Converide 150 mg/12,5 mg comprimate filmate: Fiecare comprimat filmat conţine irbesartan 150 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg. Converide 300 mg/12,5 mg comprimate filmate: Fiecare comprimat filmat conţine irbesartan 300 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg. Converide 300 mg/25 mg comprimate filmate: Fiecare comprimat filmat conţine irbesartan 3000 mg şi hidroclorotiazidă 25 mg. Excipient cu efect cunoscut: Converide 150 mg/12,5 mg comprimate filmate: Fiecare comprimat conţine lactoză 26,65 mg (sub formă de lactoză monohidrat). Converide 300 mg/12,5 mg comprimate filmate: Fiecare comprimat conţine lactoză 65,8 mg (sub formă de lactoză monohidrat). Converide 300 mg/25 mg comprimate filmate: Fiecare comprimat conţine lactoză 53,3 mg (sub formă de lactoză monohidrat). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Converide 150 mg/12,5 mg comprimate filmate de culoare albă, convexe, rotunde, având diametrul de 9,5 mm. Converide 300 mg/12,5 mg comprimate filmate de culoare roz, convexe, în formă de capsulă, cu linie mediană pe una din feţe, inscripţionate cu “MC” pe cealaltă faţă, cu dimensiunile de 17,5 x 8 mm. Converide 300 mg/25 mg comprimate filmate de culoare albă, convexe, în formă de capsulă, cu linie mediană pe una din feţe, inscripţionate cu “MC” pe cealaltă faţă, cu dimensiunile de 17,5 x 8 mm. Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale. 2 Această Przeczytaj cały dokument