CONVERIDE 300 mg/25 mg

Χώρα: Ρουμανία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

COMBINATII (IRBERSARTANUM+HYDROCHLOROTHIAZIDUM)

Διαθέσιμο από:

MEDOCHEMIE LTD-CENTRAL FACTORY - CIPRU

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09DA04

INN (Διεθνής Όνομα):

COMBINATII (IRBERSARTANUM+HYDROCHLOROTHIAZIDUM)

Δοσολογία:

300mg/25mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPR. FILM.

Τρόπος διάθεσης:

P6L

Κατασκευάζεται από:

MEDOCHEMIE LTD - CIPRU

Θεραπευτική ομάδα:

ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII ANTAGONISTI AI ANGIOTENSIN II SI DIURETIC

Περίληψη προϊόντος:

12531/2019/18 Cutie cu blist. transparente PVC-PE-PVDC/Al x 100 compr. film.; 12531/2019/17 Cutie cu blist. transparente PVC-PE-PVDC/Al x 98 compr. film.; 12531/2019/16 Cutie cu blist. transparente PVC-PE-PVDC/Al x 90 compr. film.; 12531/2019/15 Cutie cu blist. transparente PVC-PE-PVDC/Al x 84 compr. film.; 12531/2019/14 Cutie cu blist. transparente PVC-PE-PVDC/Al x 60 compr. film.; 12531/2019/13 Cutie cu blist. transparente PVC-PE-PVDC/Al x 56 compr. film.; 12531/2019/12 Cutie cu blist. transparente PVC-PE-PVDC/Al x 30 compr. film.; 12531/2019/11 Cutie cu blist. transparente PVC-PE-PVDC/Al x 28 compr. film.; 12531/2019/10 Cutie cu blist. transparente PVC-PE-PVDC/Al x 14 compr. film.; 12531/2019/09 Cutie cu blist. opace PVC-PVDC/Al x 100 compr. film.; 12531/2019/08 Cutie cu blist. opace PVC-PVDC/Al x 98 compr. film.; 12531/2019/07 Cutie cu blist. opace PVC-PVDC/Al x 90 compr. film.; 12531/2019/06 Cutie cu blist. opace PVC-PVDC/Al x 84 compr. film.; 12531/2019/05 Cutie cu blist. opace PVC-PVDC/Al x 60 compr. film.; 12531/2019/04 Cutie cu blist. opace PVC-PVDC/Al x 56 compr. film.; 12531/2019/03 Cutie cu blist. opace PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.; 12531/2019/02 Cutie cu blist. opace PVC-PVDC/Al x 28 compr. film.; 12531/2019/01 Cutie cu blist. opace PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.; 6902/2014/18 Cutie cu blist. transparente PVC-PE-PVDC/Al x 100 compr. film.; 6902/2014/17 Cutie cu blist. transparente PVC-PE-PVDC/Al x 98 compr. film.; 6902/2014/16 Cutie cu blist. transparente PVC-PE-PVDC/Al x 90 compr. film.; 6902/2014/15 Cutie cu blist. transparente PVC-PE-PVDC/Al x 84 compr. film.; 6902/2014/14 Cutie cu blist. transparente PVC-PE-PVDC/Al x 60 compr. film.; 6902/2014/13 Cutie cu blist. transparente PVC-PE-PVDC/Al x 56 compr. film.; 6902/2014/12 Cutie cu blist. transparente PVC-PE-PVDC/Al x 30 compr. film.; 6902/2014/11 Cutie cu blist. transparente PVC-PE-PVDC/Al x 28 compr. film.; 6902/2014/10 Cutie cu blist. transparente PVC-PE-PVDC/Al x 14 compr. film.; 6902/2014/09 Cutie cu blist. opace PVC-PVDC/Al x 100 compr. film.; 6902/2014/08 Cutie cu blist. opace PVC-PVDC/Al x 98 compr. film.; 6902/2014/07 Cutie cu blist. opace PVC-PVDC/Al x 90 compr. film.; 6902/2014/06 Cutie cu blist. opace PVC-PVDC/Al x 84 compr. film.; 6902/2014/05 Cutie cu blist. opace PVC-PVDC/Al x 60 compr. film.; 6902/2014/04 Cutie cu blist. opace PVC-PVDC/Al x 56 compr. film.; 6902/2014/03 Cutie cu blist. opace PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.; 6902/2014/02 Cutie cu blist. opace PVC-PVDC/Al x 28 compr. film.; 6902/2014/01 Cutie cu blist. opace PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.;

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12529/2019/01-18 _Anexa 1 _ 12530/2019/01-18 12531/2019/01-18
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CONVERIDE 150 MG/12,5 MG COMPRIMATE FILMATE
CONVERIDE 300 MG/12,5 MG COMPRIMATE FILMATE
CONVERIDE 300 MG/25 MG COMPRIMATE FILMATE
Irbesartan/Hidroclorotiazidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Converide şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Converide
3.
Cum să luaţi Converide
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Converide
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CONVERIDE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Converide
este o asociere de două substanţe active, irbesartan şi
hidroclorotiazidă.
Irbesartanul aparţine unei clase de medicamente cunoscută sub
denumirea de antagonişti ai receptorilor
pentru angiotensină II. Angiotensina II este o substanţă produsă
în organism, care se leagă de anumiţi
receptori din vasele de sânge, determinând constricţia
(îngustarea) acestora. Aceasta are ca rezultat
creşterea tensiunii arteriale. Irbesartanul împiedică legarea
angiotensinei II de aceşti receptori şi
determină astfel relaxarea vaselor de sânge şi scăderea tensiunii
arteriale.
Hidroclorotiazida aparţine unei clase de medicamente (denumite
diuretice tiazidice) car

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12529/2019/01-18_ _
_ _
_ Anexa 2 _ 12530/2019/01-18 12531/2019/01-18
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Converide 150 mg/12,5 mg comprimate filmate
Converide 300 mg/12,5 mg comprimate filmate
Converide 300 mg/25 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Converide
150 mg/12,5 mg comprimate filmate: Fiecare comprimat filmat conţine
irbesartan 150 mg şi
hidroclorotiazidă 12,5 mg.
Converide
300 mg/12,5 mg comprimate filmate: Fiecare comprimat filmat conţine
irbesartan 300 mg şi
hidroclorotiazidă 12,5 mg.
Converide
300 mg/25 mg comprimate filmate: Fiecare comprimat filmat conţine
irbesartan 3000 mg şi
hidroclorotiazidă 25 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Converide
150 mg/12,5 mg comprimate filmate: Fiecare comprimat conţine lactoză
26,65 mg (sub
formă de lactoză monohidrat).
Converide
300 mg/12,5 mg comprimate filmate: Fiecare comprimat conţine lactoză
65,8 mg (sub formă
de lactoză monohidrat).
Converide
300 mg/25 mg comprimate filmate: Fiecare comprimat conţine lactoză
53,3 mg (sub formă
de lactoză monohidrat).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Converide 150 mg/12,5 mg comprimate filmate de culoare albă, convexe,
rotunde, având diametrul de
9,5 mm.
Converide 300 mg/12,5 mg comprimate filmate de culoare roz, convexe,
în formă de capsulă, cu linie
mediană pe una din feţe, inscripţionate cu “MC” pe cealaltă
faţă, cu dimensiunile de 17,5 x 8 mm.
Converide 300 mg/25 mg comprimate filmate de culoare albă, convexe,
în formă de capsulă, cu linie
mediană pe una din feţe, inscripţionate cu “MC” pe cealaltă
faţă, cu dimensiunile de 17,5 x 8 mm.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare
în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale.
2
Această