Kraj: Chorwacja
Język: chorwacki
Źródło: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
paracetamol gvaifenezin fenilefrinklorid
Adriatic BST d.o.o., Verovškova ulica 55, Ljubljana, Slovenija
N02BE51
paracetamol gvaifenezin fenilefrinklorid
Kapsula, tvrda
Urbroj: svaka kapsula sadrži 500 mg paracetamola, 100 mg gvaifenezina i 6,1 mg fenilefrinklorida (što odgovara 5 mg fenilefrina)
bez recepta
Omega Pharma International NV, Nazareth, Belgija
Pakiranje: 8 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-189585310-01]; 16 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-189585310-02] Urbroj: 381-12-01/38-21-02
2021-07-01
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA COLDREX COMBOGRIP 500 MG/100 MG/6,1 MG TVRDE KAPSULE paracetamol, gvaifenezin, fenilefrinklorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Coldrex ComboGrip i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Coldrex ComboGrip 3. Kako uzimati Coldrex ComboGrip 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Coldrex ComboGrip 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE COLDREX COMBOGRIP I ZA ŠTO SE KORISTI Coldrex ComboGrip sadrži sljedeće djelatne tvari: Paracetamol koji ublažava bol (analgetik) i djelotvoran je protiv boli uključujući glavobolju i bolno grlo te također pomaže sniziti temperaturu kada imate vrućicu (antipiretik). Gvaifenezin koji je ekspektorans i pomaže kod izbacivanja mukusa (šlajma) kod produktivnog kašlja. Fenilefrinklorid koji je dekongestiv i koristi se za smanjenje oticanja nosnih puteva kako bi se olakšalo disanje. Ovaj lijek se koristi za kratkotrajno olakšanje simptoma prehlade i gripe, uključujući blage do umjerene bolove, glavobolju, začepljen nos i bolno grlo, zimicu i vrućicu, te za ublažavanje produktivnog kašlja. Coldrex ComboGrip treba koristiti samo ako imate kombinaciju simptoma prehlade i gripe kao što su bol i/ili vrućica, začepljen nos i produktivan kašalj. Ovaj lijek mogu koristiti odrasli, starije osobe i adolescenti u dobi od 16 ili više godina Przeczytaj cały dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Coldrex ComboGrip 500 mg/100 mg/6,1 mg tvrde kapsule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka kapsula sadrži: Djelatne tvari mg/kapsuli Paracetamol 500 Gvaifenezin 100 Fenilefrinklorid 6,1 (što odgovara 5 mg fenilefrina) Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tvrda kapsula Kapsula s prozirnim zelenim tijelom i neprozirnom plavom kapom, duljine 21 mm, ispunjena prljavo bijelim prahom bez velikih agregata i onečišćenja česticama. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Ovaj lijek se koristi za kratkotrajno olakšanje simptoma prehlade i gripe, uključujući blage do umjerene bolove, glavobolju, začepljen nos i bolno grlo, zimicu i vrućicu, te za ublažavanje produktivnog kašlja. Coldrex ComboGrip je indiciran u odraslih, starijih osoba i adolescenata u dobi od 16 ili više godina._ _ 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli, starije osobe i adolescenti u dobi u 16 ili više godina _ 2 kapsule svakih 4 do 6 sati, po potrebi, do najviše 3 doze u 24 sata. Ne smije se uzeti više od 6 kapsula (3g paracetamola) u razdoblju od 24 sata. Coldrex ComboGrip se ne smije koristiti kod odraslih, starijih osoba i adolescenata u dobi od 16 ili više godina, koji teže manje od 50 kg. _ _ _Pedijatrijska populacija_ Coldrex ComboGrip nije namijenjen za uporabu u djece i adolescenata mlađih od 16 godina. _Stariji bolesnici _ Stariji bolesnici, posebice oni koji su slabi ili nepokretni, mogu zahtijevati smanjenu dozu ili smanjenu učestalost doziranja. H A L M E D 15 - 12 - 2022 O D O B R E N O 2 _Bolesnici s oštećenjem bubrega _ Bolesnici kojima je dijagnosticirano oštećenje bubrega moraju potražiti liječnički savjet prije uzimanja ovog lijeka. Pri davanju paracetamola bolesnicima sa zatajenjem bubrega, preporučuje se smanjiti dozu i povećati minimalni interval između svake doze na najmanje 6 sati (vidjeti dio 4.4). _Bolesnici s oštećenjem jetre _ Bolesnici kojima je dijagnosticirano oštećenje jetre ili Przeczytaj cały dokument