Coldrex ComboGrip 500 mg/100 mg/6,1 mg tvrde kapsule

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

paracetamol gvaifenezin fenilefrinklorid

Dostupno od:

Adriatic BST d.o.o., Verovškova ulica 55, Ljubljana, Slovenija

ATC koda:

N02BE51

INN (International ime):

paracetamol gvaifenezin fenilefrinklorid

Farmaceutski oblik:

Kapsula, tvrda

Sastav:

Urbroj: svaka kapsula sadrži 500 mg paracetamola, 100 mg gvaifenezina i 6,1 mg fenilefrinklorida (što odgovara 5 mg fenilefrina)

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

Omega Pharma International NV, Nazareth, Belgija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 8 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-189585310-01]; 16 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-189585310-02] Urbroj: 381-12-01/38-21-02

Datum autorizacije:

2021-07-01

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
COLDREX COMBOGRIP 500 MG/100 MG/6,1 MG TVRDE KAPSULE
paracetamol, gvaifenezin, fenilefrinklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako
primijetite
bilo
koju
nuspojavu,
potrebno
je
obavijestiti
liječnika
ili
ljekarnika.
To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Coldrex ComboGrip i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Coldrex ComboGrip
3.
Kako uzimati Coldrex ComboGrip
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Coldrex ComboGrip
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE COLDREX COMBOGRIP I ZA ŠTO SE KORISTI
Coldrex ComboGrip sadrži sljedeće djelatne tvari:

Paracetamol koji ublažava bol (analgetik) i djelotvoran je protiv
boli uključujući glavobolju i
bolno grlo te također pomaže sniziti temperaturu kada imate vrućicu
(antipiretik).

Gvaifenezin koji je ekspektorans i pomaže kod izbacivanja mukusa
(šlajma) kod produktivnog
kašlja.

Fenilefrinklorid koji je dekongestiv i koristi se za smanjenje
oticanja nosnih puteva kako bi se
olakšalo disanje.
Ovaj lijek se koristi za kratkotrajno olakšanje simptoma prehlade i
gripe, uključujući blage do
umjerene
bolove,
glavobolju,
začepljen
nos
i
bolno
grlo,
zimicu
i
vrućicu,
te
za
ublažavanje
produktivnog kašlja. Coldrex ComboGrip treba koristiti samo ako imate
kombinaciju simptoma
prehlade i gripe kao što su bol i/ili vrućica, začepljen nos i
produktivan kašalj.
Ovaj lijek mogu koristiti odrasli, starije osobe i adolescenti u dobi
od 16 ili više godina

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Coldrex ComboGrip 500 mg/100 mg/6,1 mg tvrde kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka kapsula sadrži:
Djelatne tvari mg/kapsuli
Paracetamol
500
Gvaifenezin
100
Fenilefrinklorid
6,1 (što odgovara 5 mg fenilefrina)
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tvrda kapsula
Kapsula s prozirnim zelenim tijelom i neprozirnom plavom kapom,
duljine 21 mm, ispunjena prljavo
bijelim prahom bez velikih agregata i onečišćenja česticama.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ovaj lijek se koristi za kratkotrajno olakšanje simptoma prehlade i
gripe, uključujući blage do
umjerene bolove, glavobolju, začepljen nos i bolno grlo, zimicu i
vrućicu, te za ublažavanje
produktivnog kašlja.
Coldrex ComboGrip je indiciran u odraslih, starijih osoba i
adolescenata u dobi od 16 ili više godina._ _
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli, starije osobe i adolescenti u dobi u 16 ili više godina _
2 kapsule svakih 4 do 6 sati, po potrebi, do najviše 3 doze u 24
sata.
Ne smije se uzeti više od 6 kapsula (3g paracetamola) u razdoblju od
24 sata.
Coldrex ComboGrip se ne smije koristiti kod odraslih, starijih osoba i
adolescenata u dobi od 16 ili
više godina, koji teže manje od 50 kg.
_ _
_Pedijatrijska populacija_
Coldrex ComboGrip nije namijenjen za uporabu u djece i adolescenata
mlađih od 16 godina.
_Stariji bolesnici _
Stariji bolesnici, posebice oni koji su slabi ili nepokretni, mogu
zahtijevati smanjenu dozu ili
smanjenu učestalost doziranja.
H A L M E D
15 - 12 - 2022
O D O B R E N O
2
_Bolesnici s oštećenjem bubrega _
Bolesnici
kojima
je
dijagnosticirano
oštećenje
bubrega
moraju
potražiti
liječnički
savjet
prije
uzimanja ovog lijeka. Pri davanju paracetamola bolesnicima sa
zatajenjem bubrega, preporučuje se
smanjiti dozu i povećati minimalni interval između svake doze na
najmanje 6 sati (vidjeti dio 4.4).
_Bolesnici s oštećenjem jetre _
Bolesnici kojima je dijagnosticirano oštećenje jetre ili