Colchianova 500 mcg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Colchicinum

Dostępny od:

Pharmaselect International Beteiligungs GmbH

Kod ATC:

M04AC01

INN (International Nazwa):

Colchicinum

Dawkowanie:

500 mcg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991507497; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991405342; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991448929; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991447458; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991453152; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991448936

Status autoryzacji:

2024-07-05

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
COLCHIANOVA, 500 MIKROGRAMÓW, TABLETKI
Colchicinum
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Colchianova i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Colchianova
3.
Jak stosować lek Colchianova
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Colchianova
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK COLCHIANOVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Colchianova zawiera substancję czynną o nazwie kolchicyna.
Substancja ta należy do grupy
leków przeciw dnie moczanowej i jest stosowana w leczeniu lub
profilaktyce napadów dny
moczanowej.
_Napady dny moczanowej u osób dorosłych_
Kolchicyna jest stosowana u osób dorosłych w krótkotrwałym
leczeniu ostrych napadów dny
moczanowej oraz w zapobieganiu jej nawrotom.
Kolchicyna jest stosowana dla zapobiegania ostrych napadów dny
moczanowej na początku leczenia
allopurynolem i produktami leczniczymi urykozurycznymi.
W przebiegu dny moczanowej stężenie kwasu moczowego we krwi jest
podwyższone. Może to
prowadzić do wytrącania się kryształów kwasu moczowego w płynie
wypełniającym stawy.
Kolchicyna hamuje odpowiedź zapalną na te kryształy.
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOS

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
_Ważne ostrzeżenie! _
_Ze względu na wąski zakres terapeutyczny kolchicyny nie wolno
przekraczać zalecanej dawki _
_maksymalnej. _
_Przedawkowanie, również w wyniku zignorowania interakcji, może
prowadzić do bardzo bolesnego _
_i nieodwracalnego zatrucia kończącego się zgonem. _
_Patrz punkty 4.4, 4.5, 4.8 i 4.9 niniejszej ChPL. _
_Niniejszy produkt leczniczy należy przed użyciem i po użyciu
przechowywać w miejscu niedostępnym _
_dla innych osób._
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Colchianova, 500 mikrogramów, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 500 mikrogramów kolchicyny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Produkt leczniczy Colchianova, 500 mikrogramów, tabletki zawiera jako
rozcieńczalnik 50,50 mg
laktozy jednowodnej, co odpowiada 47,82 mg laktozy bezwodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Białe do prawie białych, obustronnie wypukłe, okrągłe tabletki
niepowlekane z wytłoczonym napisem
„L” na jednej stronie i gładkie na drugiej stronie (średnica ok.
5 mm, grubość ok. 2,6 mm).
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Dorośli

Kolchicyna jest wskazana do stosowania w leczeniu ostrych napadów dny
moczanowej
w przypadku przeciwwskazań lub nietolerancji niesteroidowych leków
przeciwzapalnych
(NLPZ).

Kolchicyna jest wskazana do stosowania w profilaktyce napadów dny
moczanowej w trakcie
rozpoczynania lekami hipourykemizującymi w przypadku przeciwwskazań
lub nietolerancji
NLPZ.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dna moczanowa _
_Ostry napad dny moczanowej _
Od 2 do 3 razy na dobę dawka 0,5 mg, z ewentualnym poprzedzeniem
jednorazową dawką
początkową w wysokości 1 mg. Przyjmowanie niniejszego produktu
leczniczego należy zakończyć z
chwilą ustąpienia ostrego napadu albo wcześniej — jeśli pojawią
się objawy ze strony przewodu
pokarmowego, albo po 2 do 3 dobach leczenia nie nastąpi poprawa.
W rama