Valsts: Polija
Valoda: poļu
Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Colchicinum
Pharmaselect International Beteiligungs GmbH
M04AC01
Colchicinum
500 mcg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991507497; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991405342; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991448929; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991447458; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991453152; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991448936
2024-07-05
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA COLCHIANOVA, 500 MIKROGRAMÓW, TABLETKI Colchicinum NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Colchianova i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Colchianova 3. Jak stosować lek Colchianova 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Colchianova 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK COLCHIANOVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Colchianova zawiera substancję czynną o nazwie kolchicyna. Substancja ta należy do grupy leków przeciw dnie moczanowej i jest stosowana w leczeniu lub profilaktyce napadów dny moczanowej. _Napady dny moczanowej u osób dorosłych_ Kolchicyna jest stosowana u osób dorosłych w krótkotrwałym leczeniu ostrych napadów dny moczanowej oraz w zapobieganiu jej nawrotom. Kolchicyna jest stosowana dla zapobiegania ostrych napadów dny moczanowej na początku leczenia allopurynolem i produktami leczniczymi urykozurycznymi. W przebiegu dny moczanowej stężenie kwasu moczowego we krwi jest podwyższone. Może to prowadzić do wytrącania się kryształów kwasu moczowego w płynie wypełniającym stawy. Kolchicyna hamuje odpowiedź zapalną na te kryształy. Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOS Izlasiet visu dokumentu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO _Ważne ostrzeżenie! _ _Ze względu na wąski zakres terapeutyczny kolchicyny nie wolno przekraczać zalecanej dawki _ _maksymalnej. _ _Przedawkowanie, również w wyniku zignorowania interakcji, może prowadzić do bardzo bolesnego _ _i nieodwracalnego zatrucia kończącego się zgonem. _ _Patrz punkty 4.4, 4.5, 4.8 i 4.9 niniejszej ChPL. _ _Niniejszy produkt leczniczy należy przed użyciem i po użyciu przechowywać w miejscu niedostępnym _ _dla innych osób._ 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Colchianova, 500 mikrogramów, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 500 mikrogramów kolchicyny. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Produkt leczniczy Colchianova, 500 mikrogramów, tabletki zawiera jako rozcieńczalnik 50,50 mg laktozy jednowodnej, co odpowiada 47,82 mg laktozy bezwodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Białe do prawie białych, obustronnie wypukłe, okrągłe tabletki niepowlekane z wytłoczonym napisem „L” na jednej stronie i gładkie na drugiej stronie (średnica ok. 5 mm, grubość ok. 2,6 mm). 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Dorośli Kolchicyna jest wskazana do stosowania w leczeniu ostrych napadów dny moczanowej w przypadku przeciwwskazań lub nietolerancji niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Kolchicyna jest wskazana do stosowania w profilaktyce napadów dny moczanowej w trakcie rozpoczynania lekami hipourykemizującymi w przypadku przeciwwskazań lub nietolerancji NLPZ. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dna moczanowa _ _Ostry napad dny moczanowej _ Od 2 do 3 razy na dobę dawka 0,5 mg, z ewentualnym poprzedzeniem jednorazową dawką początkową w wysokości 1 mg. Przyjmowanie niniejszego produktu leczniczego należy zakończyć z chwilą ustąpienia ostrego napadu albo wcześniej — jeśli pojawią się objawy ze strony przewodu pokarmowego, albo po 2 do 3 dobach leczenia nie nastąpi poprawa. W rama Izlasiet visu dokumentu