Coccibal 200 mg/ml Roztwór do podania w wodzie do picia

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Amprolium chlorowodorek

Dostępny od:

S.P. VETERINARIA S.A.

Kod ATC:

QP51AX09

INN (International Nazwa):

Amprolii hydrochloridum

Dawkowanie:

200 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do podania w wodzie do picia

Grupa terapeutyczna:

Indyk; kura

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: Indyk - jaja - 0 dni, Indyk - tkanki jadalne - 0 dni, kura - jaja - 0 dni, kura - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 4 poj. 5 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990967599; Zawartość opakowania: 12 butelek 1 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990967582; Zawartość opakowania: 1 poj. 5 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990967568; Zawartość opakowania: 1 butelka 1 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990967551; Zawartość opakowania: 10 butelek 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990967575

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
COCCIBAL, 200 MG/ML, ROZTWÓR DO PODANIA W WODZIE DO PICIA DLA KUR I
INDYKÓW
Ulotka informacyjna do opakowania 100 ml
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
SP VETERINARIA SA
Ctra Reus - Vinyols km 4.1 Aptdo. 60
Riudoms (43330)
Hiszpania
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Coccibal, 200 mg/ml, roztwór do podania w wodzie do picia dla kur i
indyków
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml przezroczystego, żółtego roztworu zawiera:
Substancja czynna:
Amprolium 200 mg
(co odpowiada 226.2 mg chlorowodorku amprolium)
Substancje pomocnicze:
Metylu parahydroksybenzoesan sodowy (E219) 1mg
Propylu parahydroksybenzoesan sodowy 0,2 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Kury (brojlery, młode kury, kury nioski i samce rozpłodowe) oraz
indyki: leczenie kokcydiozy
jelitowej spowodowanej przez
_Eimeria_
spp wrażliwe na amprolium.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
na którąkolwiek z substancji
pomocniczych.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nieznane.
W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub
innych objawów nie
wymienionych w ulotce, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kury (brojlery, młode kury, kury nioski i samce rozpłodowe)
Indyki.
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Podanie w wodzie do picia.
Dawkowanie dla każdego z gatunków docelowych: 20 mg amprolium / kg
masy ciała na dobę, przez
5-7 kolejnych dni.
Przygotowując leczniczą wodę do picia należy wziąć pod uwagę
masę ciała leczonych zwierząt oraz
ilość wody jaką aktualnie spożywają w ciągu doby. Spożycie wody
może zmieniać się w zależności
od takich czynników jak wiek, stan zdrowia, rasa i system hodowli.
Ilość produktu leczniczego
weterynaryjnego w ml, jaką należy dodać do jednego litra wod

Charakterystyka produktu

ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO_ _
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Coccibal 200 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia dla kur i
indyków
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA
:
Amprolium 200 mg
(co odpowiada 226.2 mg chlorowodorku amprolium)
SUBSTANCJE POMOCNICZE
:
Metylu parahydroksybenzoesan sodowy (E219) 1mg
Propylu parahydroksybenzoesan sodowy 0,2 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do podania w wodzie do picia
Przezroczysty, żółty płyn
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kury (brojlery, młode kury, kury nioski i samce rozpłodowe)
Indyki
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Kury (brojlery, młode kury, kury nioski i samce rozpłodowe) oraz
indyki: leczenie kokcydiozy
jelitowej spowodowanej przez
_Eimeria _
spp.
wrażliwe na amprolium.
4.3.
PRZECIWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
na którąkolwiek z substancji
pomocniczych.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
P
rzy podawaniu środków przeciwpasożytniczych należy pamiętać, że
częste i wielokrotne
stosowanie środków przeciwpierwotniaczych może prowadzić do
powstania oporności.
W przypadku wykrycia braku skuteczności produktu podczas jego
stosowania należy powiadomić
właściwe organy krajowe.
4.5.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Ten produkt nie jest przeznaczony do stosowania w charakterze środka
zapobiegawczego.
Stosowanie tego produktu należy ograniczyć do przypadków nagłego
wystąpienia kokcydiozy
spowodowanych niedostępnością szczepionki, jej nieskutecznością,
lub w wypadku gdy zaistnieje
poważne zagrożenie kokcydiozą zanim zaszczepione stada rozwiną
pełną odporność.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjn