Maa: Puola
Kieli: puola
Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Amprolium chlorowodorek
S.P. VETERINARIA S.A.
QP51AX09
Amprolii hydrochloridum
200 mg/ml
Roztwór do podania w wodzie do picia
Indyk; kura
Okresy karencji: Indyk - jaja - 0 dni, Indyk - tkanki jadalne - 0 dni, kura - jaja - 0 dni, kura - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 4 poj. 5 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990967599; Zawartość opakowania: 12 butelek 1 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990967582; Zawartość opakowania: 1 poj. 5 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990967568; Zawartość opakowania: 1 butelka 1 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990967551; Zawartość opakowania: 10 butelek 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990967575
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA COCCIBAL, 200 MG/ML, ROZTWÓR DO PODANIA W WODZIE DO PICIA DLA KUR I INDYKÓW Ulotka informacyjna do opakowania 100 ml 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: SP VETERINARIA SA Ctra Reus - Vinyols km 4.1 Aptdo. 60 Riudoms (43330) Hiszpania 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Coccibal, 200 mg/ml, roztwór do podania w wodzie do picia dla kur i indyków 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI 1 ml przezroczystego, żółtego roztworu zawiera: Substancja czynna: Amprolium 200 mg (co odpowiada 226.2 mg chlorowodorku amprolium) Substancje pomocnicze: Metylu parahydroksybenzoesan sodowy (E219) 1mg Propylu parahydroksybenzoesan sodowy 0,2 mg 4. WSKAZANIA LECZNICZE Kury (brojlery, młode kury, kury nioski i samce rozpłodowe) oraz indyki: leczenie kokcydiozy jelitowej spowodowanej przez _Eimeria_ spp wrażliwe na amprolium. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Nieznane. W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie wymienionych w ulotce, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii. 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kury (brojlery, młode kury, kury nioski i samce rozpłodowe) Indyki. 8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Podanie w wodzie do picia. Dawkowanie dla każdego z gatunków docelowych: 20 mg amprolium / kg masy ciała na dobę, przez 5-7 kolejnych dni. Przygotowując leczniczą wodę do picia należy wziąć pod uwagę masę ciała leczonych zwierząt oraz ilość wody jaką aktualnie spożywają w ciągu doby. Spożycie wody może zmieniać się w zależności od takich czynników jak wiek, stan zdrowia, rasa i system hodowli. Ilość produktu leczniczego weterynaryjnego w ml, jaką należy dodać do jednego litra wod Lue koko asiakirja
ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO_ _ 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Coccibal 200 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia dla kur i indyków 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA : Amprolium 200 mg (co odpowiada 226.2 mg chlorowodorku amprolium) SUBSTANCJE POMOCNICZE : Metylu parahydroksybenzoesan sodowy (E219) 1mg Propylu parahydroksybenzoesan sodowy 0,2 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do podania w wodzie do picia Przezroczysty, żółty płyn 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kury (brojlery, młode kury, kury nioski i samce rozpłodowe) Indyki 4.2. WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Kury (brojlery, młode kury, kury nioski i samce rozpłodowe) oraz indyki: leczenie kokcydiozy jelitowej spowodowanej przez _Eimeria _ spp. wrażliwe na amprolium. 4.3. PRZECIWSKAZANIA Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych. 4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT P rzy podawaniu środków przeciwpasożytniczych należy pamiętać, że częste i wielokrotne stosowanie środków przeciwpierwotniaczych może prowadzić do powstania oporności. W przypadku wykrycia braku skuteczności produktu podczas jego stosowania należy powiadomić właściwe organy krajowe. 4.5. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Ten produkt nie jest przeznaczony do stosowania w charakterze środka zapobiegawczego. Stosowanie tego produktu należy ograniczyć do przypadków nagłego wystąpienia kokcydiozy spowodowanych niedostępnością szczepionki, jej nieskutecznością, lub w wypadku gdy zaistnieje poważne zagrożenie kokcydiozą zanim zaszczepione stada rozwiną pełną odporność. Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjn Lue koko asiakirja