CO-TRIMOXAZOL

Kraj: Kuba

Język: hiszpański

Źródło: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Składnik aktywny:

Sulfametoxazol; Trimetoprima

Dostępny od:

Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.

Kod ATC:

J01EE01

INN (International Nazwa):

Sulfametoxazol,Trimetoprima

Dawkowanie:

400 mg; 80 mg

Forma farmaceutyczna:

Tableta

Wyprodukowano przez:

Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.

Podsumowanie produktu:

Estuche por 1, 2 o 3 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno.; Estuche por 1, 2 o 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 tabletas cada uno.; Estuche por 1,2 o 3 blísteres de PVC blanco opaco/AL con 10 tabletas cada uno.

Status autoryzacji:

Aprobado

Data autoryzacji:

2015-03-03

Charakterystyka produktu

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CO-TRIMOXAZOL
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
400/80 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1,2 ó 3 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas
cada uno.
Estuche por 1,2 ó 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 tabletas
cada uno.
Estuche por 1,2 ó 3 blísteres de PVC blanco opaco/AL
con 10 tabletas cada uno.
Blíster de PVC ámbar/AL con 10 tabletas. (Provisional)
Blíster de PVC blanco opaco/AL con 10 tabletas. (Provisional)
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba. CIUDAD (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED.
Planta 1 y Planta 2.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-054-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
3 de marzo de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Sulfametoxazol
Trimetoprim
400,0 mg
80,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Infecciones urinarias por _E. coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus
mirabilis y P. vulgaris. _
Infecciones respiratorias bacterianas: otitis media aguda (niños
susceptibles a gérmenes
como _Streptococcus pneumoniae y Haemophilus influenzae_), sinusitis
aguda, exacerbación
aguda de bronquitis crónica.
Enfermedad diarreica aguda bacteriana moderada a severa: _Shigella
spp., Escherichia coli _
_enterotoxigénica, Vibrio cholerae. _
Neumonía por Pneumocystis carinii o en la profilaxis de esta
neumonía en pacientes
inmunodeprimidos.
Profilaxis primaria para la toxoplasmosis cerebral en SIDA.
Infección
por
Stenotrophomona
(_Xanthomona, _
_Pseudomonas _
_maltophilia), _
_Burkholderia _
_(Pseudomona cepacia). _
Granuloma inguinal.
Nocardiosis.
Alternativa en: brucelosis (terapia combinada).
Tosferina.
Infecciones
susceptibles
por:
_Estafilococo _
_oxacilino _
_resistente, _
_Enterobacter _
_spp., _
_Providencia spp., Aeromonas spp., Acinetobacter spp., Yersinia
enterocolítica y Liste