البلد: كوبا
اللغة: الإسبانية
المصدر: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Sulfametoxazol; Trimetoprima
Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.
J01EE01
Sulfametoxazol,Trimetoprima
400 mg; 80 mg
Tableta
Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.
Estuche por 1, 2 o 3 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno.; Estuche por 1, 2 o 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 tabletas cada uno.; Estuche por 1,2 o 3 blísteres de PVC blanco opaco/AL con 10 tabletas cada uno.
Aprobado
2015-03-03
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: CO-TRIMOXAZOL FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: 400/80 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 1,2 ó 3 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno. Estuche por 1,2 ó 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 tabletas cada uno. Estuche por 1,2 ó 3 blísteres de PVC blanco opaco/AL con 10 tabletas cada uno. Blíster de PVC ámbar/AL con 10 tabletas. (Provisional) Blíster de PVC blanco opaco/AL con 10 tabletas. (Provisional) TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba. CIUDAD (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD (ES), PAÍS (ES): EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED. Planta 1 y Planta 2. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-15-054-J01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 3 de marzo de 2015 COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: Sulfametoxazol Trimetoprim 400,0 mg 80,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Infecciones urinarias por _E. coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus mirabilis y P. vulgaris. _ Infecciones respiratorias bacterianas: otitis media aguda (niños susceptibles a gérmenes como _Streptococcus pneumoniae y Haemophilus influenzae_), sinusitis aguda, exacerbación aguda de bronquitis crónica. Enfermedad diarreica aguda bacteriana moderada a severa: _Shigella spp., Escherichia coli _ _enterotoxigénica, Vibrio cholerae. _ Neumonía por Pneumocystis carinii o en la profilaxis de esta neumonía en pacientes inmunodeprimidos. Profilaxis primaria para la toxoplasmosis cerebral en SIDA. Infección por Stenotrophomona (_Xanthomona, _ _Pseudomonas _ _maltophilia), _ _Burkholderia _ _(Pseudomona cepacia). _ Granuloma inguinal. Nocardiosis. Alternativa en: brucelosis (terapia combinada). Tosferina. Infecciones susceptibles por: _Estafilococo _ _oxacilino _ _resistente, _ _Enterobacter _ _spp., _ _Providencia spp., Aeromonas spp., Acinetobacter spp., Yersinia enterocolítica y Liste اقرأ الوثيقة كاملة