CO-MARANIL 4 mg/1,25 mg tabletta

Kraj: Węgry

Język: węgierski

Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Składnik aktywny:

perindopril; indapamide

Dostępny od:

Krka d.d.,

Kod ATC:

C09BA04

INN (International Nazwa):

perindopril; indapamide

Sztuk w opakowaniu:

14x buborékcsomagolásban (PVC/PE/PVDC//Al) 14x buborékcsomagolásban (Al/Al) 20x buborékcsomagolásban (PVC/PE/PVDC//Al) 20x bubor

Klasa:

TK

Typ recepty:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Podsumowanie produktu:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-20293 / 19 - V - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC/Al) - OGYI-T-20293 / 20 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-20293 / 21 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC/Al) - OGYI-T-20293 / 22 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-20293 / 23 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC/Al) - OGYI-T-20293 / 24 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-20293 / 25 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC/Al) - OGYI-T-20293 / 26 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-20293 / 27 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC/Al) - OGYI-T-20293 / 28 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-20293 / 29 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC/Al) - OGYI-T-20293 / 30 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-20293 / 31 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC/Al) - OGYI-T-20293 / 32 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-20293 / 33 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC/Al) - OGYI-T-20293 / 34 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-20293 / 35 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC/Al) - OGYI-T-20293 / 36 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: PRETANIX KOMB 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-06831; CO-PRENESSA 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-20177; PERINDOPRIL/INDAPAMIDE VIATRIS 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-20290; COVEREX-AS KOMB 5 mg/1,25 mg filmtabletta - OGYI-T-20300; COVEREX KOMB tabletta - OGYI-T-08404; CO-PERINEVA 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-21362; CO-PRILLANA 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-21371; RINDECOMBI 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-21381; VIDOTIN KOMB 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-21827; PERINDOPRIL/INDAPAMID STADA 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-22090; PERINDOPRIL-TOZILÁT/INDAPAMID TEVA 5 mg/1,25 mg filmtabletta - OGYI-T-22394; PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE KRKA 5 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-23986; CO-PRENESSA-AS 5 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-20177

Status autoryzacji:

Generikus

Data autoryzacji:

2007-01-11

Ulotka dla pacjenta

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Co-Maranil 4 mg/1,25 mg tabletta
perindopril-terc-butil-amin/indapamid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
·
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
·
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Co-Maranil 4 mg/1,25 mg tabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Co-Maranil 4 mg/1,25 mg tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Co-Maranil 4 mg/1,25 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Co-Maranil 4 mg/1,25 mg tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Co-Maranil 4 mg/1,25 mg tabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A Co-Maranil két hatóanyag, a perindopril és az indapamid
kombinációja. Vérnyomáscsökkentő
gyógyszer, melyet a magas vérnyomás (hipertónia) kezelésére
használnak azoknál a betegeknél,
akiknél önmagában a perindopril nem elegendő a vérnyomás
beállítására.
A perindopril az angiotenzin-konvertáló enzim-gátló (ACE-gátló)
gyógyszerek csoportjába tartozik.
Ezek tágítják az ereket, ami megkönnyíti a szív számára, hogy
vért pumpáljon rajtuk keresztül. Az
indapamid egy vízhajtó. A vízhajtók megnövelik a vesék által
kiválasztott vizelet mennyiségét.
Ugyanakkor az ind

Charakterystyka produktu

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Co-Maranil 4 mg/1,25 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
4 mg perindopril-terc-butil-amint (megfelel 3,34 mg perindoprilnek)
és 1,25 mg indapamidot
tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: laktóz
67,48 mg laktózt tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér színű, ovális, enyhén domború felületű, metszett élű
tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Essentialis hypertonia kezelése. A Co-Maranil 4 mg/1,25 mg tabletta
azoknak a betegeknek javallt,
akiknél önmagában a perindopril nem elegendő a vérnyomás
beállítására.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
A szokásos adagja egyetlen adagban egy Co-Maranil 4 mg/1,25 mg
tabletta naponta, lehetőleg reggel,
étkezés előtt bevéve.
Amennyiben lehetséges, az egyéni dózistitrálást az egyes
összetevőkkel javasolt elvégezni. A
Co-Maranil 4 mg/1,25 mg tablettát akkor kell alkalmazni, ha a
vérnyomást a Co-Maranil
2 mg/0,625 mg tablettával (ahol az kapható) nem lehet megfelelően
beállítani. Ha az klinikailag
indokolt, mérlegelhető a monoterápiáról történő közvetlen
átváltás Co-Maranil 4 mg/1,25 mg
tablettára.
Idősek (lásd 4.4 pont)
A kezelést a vérnyomás-válasz és a vesefunkció mérlegelése
után szabad megkezdeni.
Vesekárosodás (lásd 4.4 pont):
Súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance 30 ml/perc alatt) a
kezelés ellenjavallt.
Közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén
(kreatinin-clearance 30-60 ml/perc) a
kezelést a megfelelő adagú szabad kombinációval javasolt
megkezdeni.
Azoknál a betegeknél, akiknek a kreatinin-clearance-e 60 ml/perc
vagy afelett van, nem szükséges a
dózis módosítása.
A szokásos orvosi ellenőrzés terjedjen ki a kreatinin- és
káliumszint gyakori ellenőrzésére.
Májkárosodás (lásd 4.3, 4.4 és 5.2 pont)
Súlyos májkárosodásban a kezelés ellenjavallt.
Közepesen súlyos fokú májkárosodásba