Co-Codamol 30 mg/500 mg apvalkotās tabletes

Kraj: Łotwa

Język: łotewski

Źródło: Zāļu valsts aģentūra

Składnik aktywny:

Codeini phosphas hemihydricus, Paracetamolum

Dostępny od:

Teva B.V., Netherlands

Kod ATC:

N02AJ06

INN (International Nazwa):

Codeini phosphas hemihydricus, Paracetamolum

Dawkowanie:

30 mg/500 mg

Forma farmaceutyczna:

Apvalkotā tablete

Typ recepty:

Pr.

Wyprodukowano przez:

Balkanpharma-Dupnitsa AD, Bulgaria

Podsumowanie produktu:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Status autoryzacji:

16-AUG-21

Ulotka dla pacjenta

SASKAŅOTS ZVA 05-09-2023
1
Version: 2023-02-03_MAH tr_7.1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
CO-CODAMOL 30 MG/500 MG APVALKOTĀS TABLETES
Codeini phosphas hemihydricus/Paracetamolum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai
farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu
ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Co-Codamol un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Co-Codamol lietošanas
3.
Kā lietot Co-Codamol
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Co-Codamol
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR CO-CODAMOL UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Jūsu zāļu nosaukums ir Co-Codamol.
Co-Codamol satur divus dažādus pretsāpju līdzekļus – kodeīnu
(kodeīna fosfāta hemihidrāta veidā) un
paracetamolu. Kodeīns pieder zāļu grupai, ko sauc par opioīdu
pretsāpju līdzekļiem, un tas iedarbojas,
mazinot sāpes.
Co-Codamol var lietot bērniem no 12 gadu vecuma īslaicīgai vidēji
stipru vai stipru sāpju
atvieglošanai, ko nevar mazināt ar citiem pretsāpju līdzekļiem,
piemēram, tikai ar paracetamolu vai
ibuprofēnu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS CO-CODAMOL LIETOŠANAS
NELIETOJIET CO-CODAMOL ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret kodeīnu, paracetamolu vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu. Alerģiskas reakcijas pazīmes ir izsitumi un elpošanas
traucējumi. Iespējama arī
kāju, roku, sejas, rīkles vai mēles tūska;
-
ja Jums ir smagas astmas lēkmes vai smagi elpošanas traucējumi;
-
ja Jums nesen

Charakterystyka produktu

SASKAŅOTS ZVA 05-09-2023
1
Version: 2023-02-03_MAH tr_8.1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Co-Codamol 30 mg/500 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 30 mg kodeīna fosfāta hemihidrāta (
_Codeini phosphas hemihydricus_
) un
500 mg paracetamola (
_Paracetamolum_
).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katra apvalkotā tablete satur mazāk par 23 mg nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete
Co-Codamol apvalkotās tabletes ir baltas, ovālas, 8,5 x 17 mm
lielas, abpusēji izliektas tabletes, kas
viena pusē marķētas ar „5 3” un dalījuma līniju.
Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes salaušanai, lai
atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai
vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Vidēji stipru līdz stipru sāpju atvieglošana pieaugušajiem un
bērniem no 12 gadu vecuma.
Kodeīns paredzēts pacientiem no 12 gadu vecuma akūtu, vidēji
stipru sāpju ārstēšanai, ko nevarētu
mazināt ar citiem pretsāpju līdzekļiem, piemēram, paracetamolu
vai ibuprofēnu (lietotiem atsevišķi).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt 3 dienas, un, ja sāpes
netiek efektīvi atvieglotas,
pacientam/aprūpētājam jāiesaka konsultēties ar ārstu.
_Pieaugušie un pusaudži no 18 gadu vecuma:_
viena vai divas tabletes, ne biežāk kā ik pēc 4 stundām,
līdz pat maksimāli 8 tabletēm 24 stundu laikā.
_Maksimālā dienas deva:_
-
maksimālā paracetamola dienas deva nedrīkst pārsniegt 4000 mg;
-
maksimālā reizes deva ir 1000 mg (2 tabletes).
_ _
_Gados vecāki pacienti: _
kā pieaugušiem, tomēr samazināta deva var būt nepieciešama.
Skatīt
brīdinājumus.
SASKAŅOTS ZVA 05-09-2023
2
Version: 2023-02-03_MAH tr_8.1
_Nieru mazspēja_
Nieru mazspējas gadījumā deva ir jāsamazina:
Glomerulārās filtrācijas ātrums
Deva
10 – 50 ml/min.
Viena Co-Codamol 30 mg/500 mg apvalkotā
tablete ik pē