Riik: Läti
keel: läti
Allikas: Zāļu valsts aģentūra
Codeini phosphas hemihydricus, Paracetamolum
Teva B.V., Netherlands
N02AJ06
Codeini phosphas hemihydricus, Paracetamolum
30 mg/500 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Balkanpharma-Dupnitsa AD, Bulgaria
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
16-AUG-21
SASKAŅOTS ZVA 05-09-2023 1 Version: 2023-02-03_MAH tr_7.1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM CO-CODAMOL 30 MG/500 MG APVALKOTĀS TABLETES Codeini phosphas hemihydricus/Paracetamolum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Co-Codamol un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Co-Codamol lietošanas 3. Kā lietot Co-Codamol 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Co-Codamol 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR CO-CODAMOL UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Jūsu zāļu nosaukums ir Co-Codamol. Co-Codamol satur divus dažādus pretsāpju līdzekļus – kodeīnu (kodeīna fosfāta hemihidrāta veidā) un paracetamolu. Kodeīns pieder zāļu grupai, ko sauc par opioīdu pretsāpju līdzekļiem, un tas iedarbojas, mazinot sāpes. Co-Codamol var lietot bērniem no 12 gadu vecuma īslaicīgai vidēji stipru vai stipru sāpju atvieglošanai, ko nevar mazināt ar citiem pretsāpju līdzekļiem, piemēram, tikai ar paracetamolu vai ibuprofēnu. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS CO-CODAMOL LIETOŠANAS NELIETOJIET CO-CODAMOL ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret kodeīnu, paracetamolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. Alerģiskas reakcijas pazīmes ir izsitumi un elpošanas traucējumi. Iespējama arī kāju, roku, sejas, rīkles vai mēles tūska; - ja Jums ir smagas astmas lēkmes vai smagi elpošanas traucējumi; - ja Jums nesen Lugege kogu dokumenti
SASKAŅOTS ZVA 05-09-2023 1 Version: 2023-02-03_MAH tr_8.1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Co-Codamol 30 mg/500 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 30 mg kodeīna fosfāta hemihidrāta ( _Codeini phosphas hemihydricus_ ) un 500 mg paracetamola ( _Paracetamolum_ ). Palīgvielas ar zināmu iedarbību Katra apvalkotā tablete satur mazāk par 23 mg nātrija. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete Co-Codamol apvalkotās tabletes ir baltas, ovālas, 8,5 x 17 mm lielas, abpusēji izliektas tabletes, kas viena pusē marķētas ar „5 3” un dalījuma līniju. Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes salaušanai, lai atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Vidēji stipru līdz stipru sāpju atvieglošana pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma. Kodeīns paredzēts pacientiem no 12 gadu vecuma akūtu, vidēji stipru sāpju ārstēšanai, ko nevarētu mazināt ar citiem pretsāpju līdzekļiem, piemēram, paracetamolu vai ibuprofēnu (lietotiem atsevišķi). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt 3 dienas, un, ja sāpes netiek efektīvi atvieglotas, pacientam/aprūpētājam jāiesaka konsultēties ar ārstu. _Pieaugušie un pusaudži no 18 gadu vecuma:_ viena vai divas tabletes, ne biežāk kā ik pēc 4 stundām, līdz pat maksimāli 8 tabletēm 24 stundu laikā. _Maksimālā dienas deva:_ - maksimālā paracetamola dienas deva nedrīkst pārsniegt 4000 mg; - maksimālā reizes deva ir 1000 mg (2 tabletes). _ _ _Gados vecāki pacienti: _ kā pieaugušiem, tomēr samazināta deva var būt nepieciešama. Skatīt brīdinājumus. SASKAŅOTS ZVA 05-09-2023 2 Version: 2023-02-03_MAH tr_8.1 _Nieru mazspēja_ Nieru mazspējas gadījumā deva ir jāsamazina: Glomerulārās filtrācijas ātrums Deva 10 – 50 ml/min. Viena Co-Codamol 30 mg/500 mg apvalkotā tablete ik pē Lugege kogu dokumenti