Kraj: Belgia
Język: francuski
Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Hydrochlorothiazide 6,25 mg; Fumarate de Bisoprolol 2,5 mg - Eq. Bisoprolol 2,12 mg
EG SA-NV
C07BB07
Comprimé pelliculé
Voie orale
Bisoprolol and Thiazides
CTI Extended: 242855-02; 242855-03; 242855-01
Commercialisé: Non
2002-12-23
Notice NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR CO-BISOPROLOL EG 2,5 MG/6,25 MG, 5 MG/12,5 MG ET 10 MG/25 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS Bisoprolol/Hydrochlorothiazide VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? 1. Qu'est-ce que Co-Bisoprolol EG et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Co-Bisoprolol EG? 3. Comment utiliser Co-Bisoprolol EG? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver Co-Bisoprolol EG? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE CO-BISOPROLOL EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? Co-Bisoprolol EG est une association de l’agent bêtabloquant bisoprolol et de la substance diurétique hydrochlorothiazide. On utilise Co-Bisoprolol EG pour le traitement d’une tension sanguine élevée. Le traitement par ce médicament combiné est indiqué chez les patients dont la tension sanguine n’est pas correctement contrôlée par le bisoprolol ou l’hydrochlorothiazide utilisés seuls. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER CO-BISOPROLOL EG? NE PRENEZ JAMAIS CO-BISOPROLOL EG: - si vous êtes allergique au bisoprolol, à l’hydrochlorothiazide ou à d’autres thiazides, à d’autres sulfamides (principalement des antibiotiques) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnées dans la Przeczytaj cały dokument
Résumé des caractéristiques du produit RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1 DENOMINATION DU MEDICAMENT Co-Bisoprolol EG 2,5 mg/6,25 mg comprimés pelliculés 2 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un comprimé pelliculé contient: 2,5 mg de fumarate de bisoprolol (correspondant à 2,12 mg de bisoprolol) 6,25 mg d’hydrochlorothiazide Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3 FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé Comprimés blancs, ronds et biconvexes. Les comprimés portent l’inscription "B-H" et "2-6" sur l’un des côtés. 4 DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement de l’hypertension essentielle. Cette combinaison de dose fixe est indiquée chez les patients dont la tension artérielle n’est pas suffisamment contrôlée par le fumarate de bisoprolol ou l’hydrochlorothiazide utilisé seul. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Cette combinaison de dose fixe (fumarate de bisoprolol 2,5 mg/hydrochlorothiazide 6,25 mg) ne peut être administrée qu’à des patients dont la tension artérielle n’est pas suffisamment contrôlée par le fumarate de bisoprolol à 2,5 mg ou l’hydrochlorothiazide à 6,25 mg. Le passage direct d’une monothérapie vers une combinaison fixe peut être envisagé si cela s’avère cliniquement approprié. Posologie La dose initiale usuelle est 5 mg de bisoprolol/12,5 mg d’hydrochlorothiazide par jour. Une titration individuelle de la dose avec les composants est recommandée. Si nécessaire, la dose peut être augmentée jusqu’à 10 mg de bisoprolol/25 mg d’hydrochlorothiazide par jour. _Personnes âgées_ Normalement, une modification de la posologie n’est pas nécessaire. Il est recommandé de démarrer le traitement avec la dose la plus basse possible. _Insuffisance rénale ou hépatique_ Chez les patients souffrant d’une insuffisance rénale légère à modérée (clairance de créatinine > 30 ml/min.) ou une insuffisance hépatique légère à modérée, une modification de la posologie n’est 1/15 Résum Przeczytaj cały dokument