Kraj: Brazylia
Język: portugalski
Źródło: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE FEXOFENADINA, CLORIDRATO DE PSEUDOEFEDRINA
EMS S/A
ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS
FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE, HYDROCHLORIDE OF PSEUDOEPHEDRINE
ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS
60 MG + 120 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 - 1023513620014 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO
Válido
2020-12-14
CLORIDRATO DE FEXOFENADINA + CLORIDRATO DE PSEUDOEFEDRINA EMS S/A COMPRIMIDO REVESTIDO 60 MG + 120 MG I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO cloridrato de fexofenadina + cloridrato de pseudoefedrina “Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999” APRESENTAÇÃO Comprimido revestido de camada dupla de 60 mg de cloridrato de fexofenadina + 120 mg de cloridrato de pseudoefedrina. Embalagem contendo 10 unidades. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de 60 mg + 120 mg contém: cloridrato de fexofenadina ................................................................................................................... 60 mg cloridrato de pseudoefedrina .............................................................................................................. 120 mg excipiente* q.s.p. ............................................................................................................................ 1 com rev *celulose microcristalina, amido pré-gelatinizado, croscarmelose sódica, laurilsulfato de sódio, estearilfumarato de sódio, manitol, óxido de ferro amarelo, hipromelose, polímero do ácido acrílico, dióxido de silício, macrogol, dióxido de titânio. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é indicado no alívio dos sintomas associados aos processos congestivos das vias aéreas superiores, tais como: espirros, coriza (inflamação da mucosa nasal, acompanhada de corrimento mucoso), prurido nasal e ocular (coceira) e entupimento do nariz, comuns na rinite alérgica. Este medicamento está ainda indicado para o alívio temporário da congestão nasal (entupimento do nariz) decorrente do resfriado comum em pacientes com rinite alérgica. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? É um medicamento com ação antialérgica e descongestionante. Este medicamento é um comprimido revestido de camada dupla. Uma destas camadas é composta pelo ativo cloridrato de pseudoefedrina. A outra camada é composta pelo Przeczytaj cały dokument
CLORIDRATO DE FEXOFENADINA + CLORIDRATO DE PSEUDOEFEDRINA EMS S/A COMPRIMIDO REVESTIDO 60 MG + 120 MG I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO CLORIDRATO DE FEXOFENADINA + CLORIDRATO DE PSEUDOEFEDRINA “Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999” APRESENTAÇÃO: Comprimido revestido de camada dupla de 60 mg de cloridrato de fexofenadina + 120 mg de cloridrato de pseudoefedrina. Embalagem com 10 unidades. USO ORAL. USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS COMPOSIÇÃO: Cada comprimido revestido contém: cloridrato de fexofenadina ................................................................................................................... 60 mg cloridrato de pseudoefedrina .............................................................................................................. 120 mg excipientes* q.s.p. .......................................................................................................................... 1 com rev *celulose microcristalina, amido pré-gelatinizado, croscarmelose sódica, laurilsulfato de sódio, estearil fumarato de sódio, manitol, óxido de ferro amarelo, hipromelose, polímero do ácido acrílico, dióxido de sílicio, hipromelose + macrogol, dióxido de titânio. II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Este medicamento é indicado no alívio dos sintomas associados aos processos congestivos das vias aéreas superiores, tais como: espirros, coriza, prurido nasal e ocular e obstrução nasal, comuns na rinite alérgica. Este medicamento está ainda indicado para o alívio temporário da congestão nasal decorrente do resfriado comum em pacientes com rinite alérgica. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Estudo multicêntrico, duplo-cego, grupos paralelos, com 651 pacientes com rinite alérgica foram randomizados para receber fexofenadina 60 mg 2 vezes ao dia, pseudoefedrina 120 mg de liberação controlada 2 vezes ao dia ou a combinação de fexofenadina 60 mg + pseudoefedrina 120 mg 2 vezes ao dia por 2 semanas. A combinação fexofenadina + Przeczytaj cały dokument