cloridrato de fexofenadina + cloridrato de pseudoefedrina

Ország: Brazília

Nyelv: portugál

Forrás: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktív összetevők:

CLORIDRATO DE FEXOFENADINA, CLORIDRATO DE PSEUDOEFEDRINA

Beszerezhető a:

EMS S/A

ATC-kód:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

INN (nemzetközi neve):

FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE, HYDROCHLORIDE OF PSEUDOEPHEDRINE

Terápiás terület:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

Termék összefoglaló:

60 MG + 120 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 - 1023513620014 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Engedélyezési státusz:

Válido

Engedély dátuma:

2020-12-14

Betegtájékoztató

CLORIDRATO DE FEXOFENADINA + CLORIDRATO DE PSEUDOEFEDRINA
EMS S/A
COMPRIMIDO REVESTIDO
60 MG + 120 MG
I -
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloridrato de fexofenadina + cloridrato de pseudoefedrina
“Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido de camada dupla de 60 mg de cloridrato de
fexofenadina + 120 mg de cloridrato
de pseudoefedrina. Embalagem contendo 10 unidades.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 60 mg + 120 mg contém:
cloridrato de fexofenadina
...................................................................................................................
60 mg
cloridrato de pseudoefedrina
..............................................................................................................
120 mg
excipiente* q.s.p.
............................................................................................................................
1 com rev
*celulose
microcristalina,
amido
pré-gelatinizado,
croscarmelose
sódica,
laurilsulfato
de
sódio,
estearilfumarato de sódio, manitol, óxido de ferro amarelo,
hipromelose, polímero do ácido acrílico,
dióxido de silício, macrogol, dióxido de titânio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado no alívio dos sintomas associados aos
processos congestivos das vias aéreas
superiores,
tais
como:
espirros,
coriza
(inflamação
da
mucosa
nasal,
acompanhada
de
corrimento
mucoso), prurido nasal e ocular (coceira) e entupimento do nariz,
comuns na rinite alérgica. Este
medicamento está ainda indicado para o alívio temporário da
congestão nasal (entupimento do nariz)
decorrente do resfriado comum em pacientes com rinite alérgica.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
É um medicamento com ação antialérgica e descongestionante. Este
medicamento é um comprimido
revestido de camada dupla. Uma destas camadas é composta pelo ativo
cloridrato de pseudoefedrina. A
outra camada é composta pelo

Termékjellemzők

CLORIDRATO DE FEXOFENADINA + CLORIDRATO DE PSEUDOEFEDRINA
EMS S/A
COMPRIMIDO REVESTIDO
60 MG + 120 MG
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE FEXOFENADINA + CLORIDRATO DE PSEUDOEFEDRINA
“Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÃO:
Comprimido revestido de camada dupla de 60 mg de cloridrato de
fexofenadina + 120 mg de cloridrato
de pseudoefedrina. Embalagem com 10 unidades.
USO ORAL.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido contém:
cloridrato de fexofenadina
...................................................................................................................
60 mg
cloridrato de pseudoefedrina
..............................................................................................................
120 mg
excipientes* q.s.p.
..........................................................................................................................
1 com rev
*celulose microcristalina, amido pré-gelatinizado, croscarmelose
sódica, laurilsulfato de sódio, estearil
fumarato de sódio, manitol, óxido de ferro amarelo, hipromelose,
polímero do ácido acrílico, dióxido de
sílicio, hipromelose + macrogol, dióxido de titânio.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado no alívio dos sintomas associados aos
processos congestivos das vias aéreas
superiores, tais como: espirros, coriza, prurido nasal e ocular e
obstrução nasal, comuns na rinite alérgica.
Este medicamento está ainda indicado para o alívio temporário da
congestão nasal decorrente do resfriado
comum em pacientes com rinite alérgica.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Estudo
multicêntrico,
duplo-cego,
grupos
paralelos,
com
651
pacientes
com
rinite
alérgica
foram
randomizados para receber fexofenadina 60 mg 2 vezes ao dia,
pseudoefedrina 120 mg de liberação
controlada 2 vezes ao dia ou a combinação de fexofenadina 60 mg +
pseudoefedrina 120 mg 2 vezes ao
dia por 2 semanas. A combinação fexofenadina +