Kraj: Niemcy
Język: niemiecki
Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dinatriumclodronat-Tetrahydrat
1 A Pharma GmbH (8013083)
M05BA02
Disodium Clodronat-Tetra Hydrate
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Dinatriumclodronat-Tetrahydrat (23903) 1000 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2002-01-17
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN CLODRON 800 - 1 A PHARMA ® Wirkstoff: Clodronsäure, Dinatriumsalz 800 mg pro Filmtablette Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Clodron 800 – 1 A Pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Clodron 800 – 1 A Pharma beachten? 3. Wie ist Clodron 800 – 1 A Pharma einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Clodron 800 – 1 A Pharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CLODRON 800 – 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Clodronsäure, Dinatriumsalz gehört zur Gruppe der Bisphosphonate. Sie hemmt den übersteigerten Knochenabbau und normalisiert so den erhöhten Calciumblutspiegel. CLODRON 800 – 1 A PHARMA WIRD ANGEWENDET BEI: Osteolyse infolge von Knochenmetastasen solider Tumoren (z. B. Mamma-, Prostata-, Schilddrüsen-Karzinom) oder infolge hämatologischer Neoplasien (z. B. Plasmozytom) Hypercalcämie infolge ausgedehnter Knochenmetastasierung oder durch maligne Tumore induzierte Knochenzerstörung ohne Knochenmetastasen 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CLODRON 800 – 1 A PHARMA BEACHTEN? CLODRON 800 - 1 A PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Clodronsäure, Dinatriumsalz,gegen Bisphosphonate oder einen der in Przeczytaj cały dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Clodron 800 - 1 A Pharma ® 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Filmtablette enthält 1.000 mg Clodronsäure, Dinatriumsalz x 4 H 2 O, entsprechend 800 mg Clodronsäure, Dinatriumsalz. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Aussehen: weiß, bikonvex, oblong, Bruchrille auf beiden Seiten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Osteolyse infolge von Knochenmetastasen solider Tumoren (z. B. Mamma-, Prostata-, Schilddrüsen-Karzinom) oder infolge hämatologischer Neoplasien (z. B. Plasmozytom). Hypercalcämie infolge ausgedehnter Knochenmetastasierung oder durch maligne Tumoren induzierte Knochenzerstörung ohne Knochenmetastasen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG_ _ Erwachsene Patienten mit normaler Nierenfunktion _Behandlung der Hypercalcämie infolge einer bösartigen Erkrankung _ Für die Behandlung von Hypercalcämie aufgrund einer bösartigen Erkrankung wird intravenös anzuwendendes Clodronsäure, Dinatriumsalz empfohlen. Wird dennoch eine orale Therapie angewandt, sollte eine hohe Anfangsdosis von 2.400 mg oder 3.200 mg eingenommen werden und diese kann - je nach individuellem Ansprechen auf die Behandlung - allmählich auf 1.600 mg verringert werden, um den Calcium-Serumspiegel möglichst lange in normalen Größenordnungen zu halten. _Behandlung der Osteolyse infolge einer bösartigen Erkrankung _ Wenn eine gesteigerte Knochenresorption ohne Hypercalcämie durch orale Therapie behandelt wird, ist die Dosis dem individuellen Bedarf anzupassen. Empfohlen wird eine Anfangsdosis von einmal täglich 1.600 mg. Wenn klinisch notwendig, kann die Dosis gesteigert werden. Sie sollte allerdings 3.200 mg täglich nicht übersteigen. Sollte eine Hypocalcämie auftreten, sollte die Dosis von Clodron 800 - 1 A Pharma dem individuellen Bedarf entsprechend reduziert werden. Patienten mit Niereninsuffizienz Clodrons Przeczytaj cały dokument